Två års överlevnadsgrad för klass II ART-restaureringar i primära molarer med två sätt att undvika salivkontamination
15 augusti 2013 uppdaterad av: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba
Två års överlevnadsgrad för klass II ART-restaureringar i primära molarer med användning av antingen gummidammen eller bomullsrullar.
SYFTE: Att utvärdera inverkan av två metoder för att undvika salivkontamination på överlevnaden av atraumatiska restaureringar i primära molarer.
232 barn i åldern 6-7 år av båda könen valdes ut med en primär molar med en proximal dentinskada.
Barnen delades slumpmässigt in i två grupper: en kontrollgrupp med klass II ART-restaurering gjord med bomullsrullar och en experimentgrupp med gummidamm.
Restaureringarna gjordes och de följdes upp var sjätte månad.
Efter två år sammanställdes och analyserades resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera påverkan av två metoder för att undvika salivkontamination på överlevnadsgraden av atraumatiska restaureringar i primära molarer.
232 barn i åldern 6-7 år av båda könen valdes ut med en primär molar med en proximal dentinskada.
Barnen delades slumpmässigt in i två grupper: en kontrollgrupp med klass II ART-restaurering gjord med bomullsrullar och en experimentgrupp med gummidamm.
Restaureringarna gjordes och de följdes upp var sjätte månad.
Efter två år sammanställdes och analyserades resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
232
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn av båda könen går in i skolan,
- Barn mellan 6 och 7 år,
- ha hålrum med tillgång till ART-handinstrument,
- hålighet med en mesio-distal maximal dimension på 1 mm och en buckal-lingual maximal dimension på 2 mm längd, mätt på den oklusala ytan,
- den intilliggande tandens proximala yta ska vara oskadad, utan synliga lesioner,
Exklusions kriterier:
- Kavitetsskador med pulpapåverkan, svullnad, fistel eller smärta inkluderades inte i studien,
- Barn utanför åldersgruppen,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Atraumatisk återställande teknik med bomullsrullar.
|
Atraumatisk återställande teknik med bomullsrullar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Atraumatisk restaureringsteknik med gummidamm.
|
Atraumatic Restorative Technique används vanligtvis inom minimalinvasiv tandvård. Denna restaureringsteknik är gjord med endast handinstrument och är möjlig att utföra på barn i skolor. Denna speciella gång gjordes isoleringen av det kirurgiska/tandområdet med gummidamm som salivbarriär. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tänder med frakturerade restaureringar.
Tidsram: 2 år
|
Tänderna bedömdes var 6:e månad under en period av 2 år och de graderades efter restaureringsfrakturer.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- Studierektor: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP 134/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .