Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouletá míra přežití výplní ART třídy II v primárních molárech pomocí dvou způsobů, jak se vyhnout kontaminaci slinami

15. srpna 2013 aktualizováno: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba

Dvouletá míra přežití ART rekonstrukcí třídy II v primárních molárech s použitím buď kaučuku nebo bavlněných rolí.

CÍL: Zhodnotit vliv dvou metod k zamezení kontaminace slinami na přežití atraumatických náhrad v primárních molárech. Bylo vybráno 232 dětí ve věku 6-7 let obou pohlaví s jedním primárním molárem s proximální dentinovou lézí. Děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin: kontrolní skupina s náhradou ART třídy II vyrobenou pomocí bavlněných smotků a experimentální skupina s kofferdamem. Byly provedeny výplně a každých šest měsíců byly sledovány. Po dvou letech byly výsledky shromážděny a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit vliv dvou metod k zamezení kontaminace slinami na přežití atraumatických náhrad v primárních molárech. Bylo vybráno 232 dětí ve věku 6-7 let obou pohlaví s jedním primárním molárem s proximální dentinovou lézí. Děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin: kontrolní skupina s náhradou ART třídy II vyrobenou pomocí bavlněných smotků a experimentální skupina s kofferdamem. Byly provedeny výplně a každých šest měsíců byly sledovány. Po dvou letech byly výsledky shromážděny a analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58000-000
        • Universidade Federal da Paraíba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti obou pohlaví zapsané do školy,
  • Děti ve věku od 6 do 7 let,
  • mají dutinu s přístupem k ručním nástrojům ART,
  • dutina s mesio-distálním maximálním rozměrem 1 mm a bukálně-lingválním maximálním rozměrem délky 2 mm, měřeno na okluzním povrchu,
  • proximální povrch sousedního zubu by měl být neporušený, bez viditelných lézí,

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebyly zahrnuty léze dutiny s postižením pulpy, otokem, píštělí nebo bolestí,
  • Děti mimo věkové rozmezí,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Atraumatická restorativní technika s použitím bavlněných smotků.
Postup: Atraumatická restorativní technika s použitím bavlněných smotků
Atraumatická restorativní technika s použitím bavlněných smotků.
Ostatní jména:
  • Atraumatická restorativní technika
Experimentální: Experimentální skupina
Atraumatická restorativní technika využívající kofferdam.
Postup: Atraumatická restorativní technika

Atraumatická záchovná technika se obvykle používá v minimálně invazivní stomatologii.

Tato restaurátorská technika se provádí pouze pomocí ručních nástrojů a je možné ji provádět u dětí ve školách.

Tentokrát byla izolace chirurgické/zubní oblasti provedena pomocí kofferdamu jako bariéry proti slinám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zubů se zlomenou výplní.
Časové okno: 2 roky
Zuby byly hodnoceny každých 6 měsíců po dobu 2 let a byly klasifikovány podle fraktur náhrady.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Spolupracovníci

Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
  • Ředitel studie: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP 134/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit