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Zwei-Jahres-Überlebensrate von ART-Restaurationen der Klasse II in primären Molaren unter Verwendung zweier Möglichkeiten zur Vermeidung einer Speichelkontamination

15. August 2013 aktualisiert von: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba

Zwei-Jahres-Überlebensrate von ART-Restaurationen der Klasse II in primären Molaren unter Verwendung von Kofferdam oder Watterollen.

ZIEL: Bewertung des Einflusses zweier Methoden zur Vermeidung einer Speichelkontamination auf die Überlebensrate atraumatischer Restaurationen in Milchmolaren. Es wurden 232 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 6 und 7 Jahren ausgewählt, die einen Milchmolaren mit einer proximalen Dentinläsion aufwiesen. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe mit ART-Restaurierung der Klasse II unter Verwendung von Watterollen und eine Versuchsgruppe mit Kofferdam. Die Restaurierungen wurden durchgeführt und alle sechs Monate nachuntersucht. Nach zwei Jahren wurden die Ergebnisse zusammengestellt und analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des Einflusses zweier Methoden zur Vermeidung einer Speichelkontamination auf die Überlebensrate atraumatischer Restaurationen bei Milchmolaren. Es wurden 232 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 6 und 7 Jahren ausgewählt, die einen Milchmolaren mit einer proximalen Dentinläsion aufwiesen. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe mit ART-Restaurierung der Klasse II unter Verwendung von Watterollen und eine Versuchsgruppe mit Kofferdam. Die Restaurierungen wurden durchgeführt und alle sechs Monate nachuntersucht. Nach zwei Jahren wurden die Ergebnisse zusammengestellt und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58000-000
        • Universidade Federal da Paraíba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschriebene Kinder beiderlei Geschlechts,
  • Kinder im Alter zwischen 6 und 7 Jahren,
  • mit Hohlraum mit Zugang zu ART-Handinstrumenten,
  • Hohlraum mit einer mesio-distalen maximalen Abmessung von 1 mm und einer bukkal-lingualen maximalen Abmessung von 2 mm Länge, gemessen an der Okklusionsfläche,
  • Die proximale Oberfläche des Nachbarzahns sollte unbeschädigt und ohne sichtbare Läsionen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Hohlraumläsionen mit Pulpabeteiligung, Schwellung, Fisteln oder Schmerzen wurden nicht in die Studie einbezogen.
  • Kinder außerhalb der Altersgruppe,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Atraumatische Wiederherstellungstechnik mit Watterollen.
Verfahren: Atraumatische Wiederherstellungstechnik mit Watterollen
Atraumatische Wiederherstellungstechnik mit Watterollen.
Andere Namen:
  • Atraumatische Wiederherstellungstechnik
Experimental: Experimentelle Gruppe
Atraumatische Wiederherstellungstechnik mit Kofferdam.
Verfahren: Atraumatische Wiederherstellungstechnik

Die atraumatische Restaurierungstechnik wird typischerweise in der minimalinvasiven Zahnheilkunde eingesetzt.

Diese Restaurierungstechnik wird nur mit Handinstrumenten durchgeführt und kann bei Kindern in Schulen durchgeführt werden.

Diesmal erfolgte die Isolierung des Operations-/Zahnbereichs mit Kofferdam als Speichelsperre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zähne mit gebrochenen Restaurationen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zähne wurden über einen Zeitraum von 2 Jahren alle 6 Monate beurteilt und nach Restaurationsfrakturen bewertet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Mitarbeiter

Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Ermittler

  • Studienleiter: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
  • Studienleiter: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP 134/04

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