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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01924611
타액 오염을 방지하기 위한 두 가지 방법을 사용한 유치구치의 Class II ART 수복물의 2년 생존율
2013년 8월 15일 업데이트: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba
Rubber Dam 또는 Cotton Rolls를 사용한 유치구치 Class II ART 수복물의 2년 생존율.
목표: 타액 오염을 방지하기 위한 두 가지 방법이 유구치의 무외상 수복물의 생존율에 미치는 영향을 평가합니다.
남녀 모두 6-7세 사이의 232명의 어린이가 근위부 상아질 병변이 있는 유구치 하나를 가지고 선택되었습니다.
아이들을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 면봉을 사용하여 만든 클래스 II ART 수복물을 사용한 대조군과 러버댐을 사용한 실험군.
수복물을 만들고 6개월마다 추적 관찰했습니다.
2년 후, 결과를 취합하고 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
타액 오염을 방지하기 위한 두 가지 방법이 유구치의 무외상 수복물의 생존율에 미치는 영향을 평가합니다.
남녀 모두 6-7세 사이의 232명의 어린이가 근위부 상아질 병변이 있는 유구치 하나를 가지고 선택되었습니다.
아이들을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 면봉을 사용하여 만든 클래스 II ART 수복물을 사용한 대조군과 러버댐을 사용한 실험군.
수복물을 만들고 6개월마다 추적 관찰했습니다.
2년 후, 결과를 취합하고 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 학교에 등록한 자녀,
- 6세에서 7세 사이의 어린이,
- ART 핸드 기구에 접근할 수 있는 구멍이 있는 경우,
- 교합면에서 측정된 근원심-원위 최대 치수가 1mm이고 협측-설측 최대 치수가 2mm 길이인 와동,
- 인접한 치아의 인접면은 눈에 보이는 병변 없이 손상되지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 치수 침범, 부기, 누공 또는 통증이 있는 공동 병변은 연구에 포함되지 않았습니다.
- 연령대를 벗어난 어린이,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
면봉을 이용한 외상성 회복기법.
|
면봉을 이용한 외상성 회복기법.
다른 이름들:
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|
실험적: 실험군
러버댐을 이용한 무외상 회복기법.
|
Atraumatic Restorative Technique은 일반적으로 최소 침습 치과에서 사용됩니다. 이 복원 기술은 손 도구만을 사용하여 만들어지며 학교에서 어린이들에게 수행될 수 있습니다. 이번에는 타액 장벽으로 러버댐을 사용하여 수술/치아 영역을 격리했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파절된 수복물이 있는 치아의 수.
기간: 2 년
|
치아는 2년 동안 6개월마다 평가되었고 복원 파절에 따라 등급이 매겨졌습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- 연구 책임자: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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