Taux de survie à deux ans des restaurations ART de classe II dans les molaires primaires en utilisant deux façons d'éviter la contamination par la salive
15 août 2013 mis à jour par: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba
Taux de survie à deux ans des restaurations ART de classe II dans les molaires primaires à l'aide d'une digue en caoutchouc ou de rouleaux de coton.
OBJECTIF : Évaluer l'influence de deux méthodes pour éviter la contamination par la salive sur le taux de survie des restaurations atraumatiques dans les molaires primaires.
232 enfants, âgés de 6 à 7 ans, des deux sexes, ont été sélectionnés avec une molaire primaire avec une lésion dentinaire proximale.
Les enfants ont été divisés au hasard en deux groupes : un groupe témoin avec une restauration ART de classe II réalisée à l'aide de rouleaux de coton et un groupe expérimental utilisant une digue en caoutchouc.
Les restaurations ont été faites et elles ont été suivies tous les six mois.
Après deux ans, les résultats ont été compilés et analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluer l'influence de deux méthodes pour éviter la contamination par la salive sur le taux de survie des restaurations atraumatiques dans les molaires primaires.
232 enfants, âgés de 6 à 7 ans, des deux sexes, ont été sélectionnés avec une molaire primaire avec une lésion dentinaire proximale.
Les enfants ont été divisés au hasard en deux groupes : un groupe témoin avec une restauration ART de classe II réalisée à l'aide de rouleaux de coton et un groupe expérimental utilisant une digue en caoutchouc.
Les restaurations ont été faites et elles ont été suivies tous les six mois.
Après deux ans, les résultats ont été compilés et analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brésil, 58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants des deux sexes inscrits à l'école,
- Enfants âgés de 6 à 7 ans,
- ayant une cavité avec accès aux instruments à main ART,
- cavité de dimension maximale mésio-distale de 1mm et de dimension vestibulo-linguale maximale de 2mm de longueur, mesurée sur la surface occlusale,
- la surface proximale de la dent adjacente doit être intacte, sans lésions visibles,
Critère d'exclusion:
- Les lésions cavitaires ayant une atteinte pulpaire, un gonflement, une fistule ou une douleur n'ont pas été incluses dans l'étude,
- Enfants hors tranche d'âge,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Technique de restauration atraumatique utilisant des rouleaux de coton.
|
Technique de restauration atraumatique utilisant des rouleaux de coton.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental
Technique de restauration atraumatique utilisant une digue en caoutchouc.
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La technique de restauration atraumatique est généralement utilisée en dentisterie mini-invasive. Cette technique de restauration est réalisée à l'aide d'instruments manuels uniquement et peut être réalisée chez les enfants dans les écoles. Cette fois-ci, l'isolement de la zone chirurgicale/dentaire a été réalisé à l'aide d'une digue en caoutchouc comme barrière salivaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de dents avec des restaurations fracturées.
Délai: 2 années
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Les dents ont été évaluées tous les 6 mois pendant une période de 2 ans et elles ont été classées en fonction des fractures de restauration.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- Directeur d'études: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Première publication (Estimation)
16 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP 134/04
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