Overlevingspercentage van twee jaar van Klasse II ART-restauraties in primaire kiezen met behulp van twee manieren om speekselbesmetting te voorkomen
15 augustus 2013 bijgewerkt door: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba
Overlevingspercentage van twee jaar van klasse II ART-restauraties in primaire kiezen met behulp van rubberdam of wattenrollen.
DOEL: Evalueren van de invloed van twee methoden om speekselbesmetting te voorkomen op de overlevingskans van atraumatische restauraties in melkmolaren.
232 kinderen tussen 6 en 7 jaar oud, van beide geslachten, werden geselecteerd met één melkmolaar met een proximale dentinelaesie.
De kinderen werden willekeurig verdeeld in twee groepen: een controlegroep met klasse II ART-restauraties gemaakt met wattenrollen en een experimentele groep met rubberdam.
De restauraties werden uitgevoerd en ze werden om de zes maanden opgevolgd.
Na twee jaar werden de resultaten verzameld en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evalueren van de invloed van twee methoden om speekselbesmetting te voorkomen op de overlevingskans van atraumatische restauraties in melkmolaren.
232 kinderen tussen 6 en 7 jaar oud, van beide geslachten, werden geselecteerd met één melkmolaar met een proximale dentinelaesie.
De kinderen werden willekeurig verdeeld in twee groepen: een controlegroep met klasse II ART-restauraties gemaakt met wattenrollen en een experimentele groep met rubberdam.
De restauraties werden uitgevoerd en ze werden om de zes maanden opgevolgd.
Na twee jaar werden de resultaten verzameld en geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
232
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van beide geslachten ingeschreven op school,
- Kinderen tussen 6 en 7 jaar,
- een holte hebben met toegang tot ART-handinstrumenten,
- holte met een mesio-distale maximale afmeting van 1 mm en een buccale-linguale maximale afmeting van 2 mm lengte, gemeten op het oclusale oppervlak,
- proximale oppervlak van de aangrenzende tand moet intact zijn, zonder zichtbare laesies,
Uitsluitingscriteria:
- Caviteitslaesies met betrokkenheid van de pulpa, zwelling, fistel of pijn werden niet opgenomen in de studie,
- Kinderen buiten de leeftijdscategorie,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Atraumatische herstellende techniek met behulp van wattenrollen.
|
Atraumatische herstellende techniek met behulp van wattenrollen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Atraumatische herstellende techniek met rubberdam.
|
Atraumatische restauratieve techniek wordt meestal gebruikt in minimaal invasieve tandheelkunde. Deze restauratietechniek wordt gemaakt met alleen handinstrumenten en kan worden uitgevoerd bij kinderen op scholen. Deze specifieke keer werd de isolatie van het chirurgische/tandgebied gemaakt met rubberdam als speekselbarrière. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal tanden met gebroken restauraties.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De tanden werden elke 6 maanden beoordeeld gedurende een periode van 2 jaar en ze werden gesorteerd op restauratiefracturen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- Studie directeur: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP 134/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .