Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vuoden eloonjäämisaste luokan II ART-restauraatioissa primaarihampaissa käyttämällä kahta tapaa välttää syljen kontaminaatio

torstai 15. elokuuta 2013 päivittänyt: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba

Kahden vuoden eloonjäämisaste luokan II ART-restauraatioissa ensisijaisissa poskihampaissa käyttämällä joko kumipatoa tai puuvillarullia.

TAVOITE: Arvioida kahden menetelmän vaikutusta sylkikontaminaation välttämiseksi atraumaattisten täytteiden eloonjäämisasteeseen primaarihampaissa. Valittiin 232 lasta, iältään 6-7 vuotta, molemmista sukupuolista, joilla oli yksi primaarinen poskihampa, jossa oli proksimaalinen dentiinileesio. Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, jossa oli luokan II ART-restaurointi puuvillarullien avulla, ja koeryhmään, jossa käytettiin kumipatoa. Kunnostukset tehtiin ja niitä seurattiin kuuden kuukauden välein. Kahden vuoden kuluttua tulokset koottiin ja analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida kahden menetelmän vaikutusta sylkikontaminaation välttämiseksi atraumaattisten täytteiden eloonjäämisasteeseen primaarisissa poskihampaissa. Valittiin 232 lasta, iältään 6-7 vuotta, molemmista sukupuolista, joilla oli yksi primaarinen poskihampa, jossa oli proksimaalinen dentiinileesio. Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, jossa oli luokan II ART-restaurointi puuvillarullien avulla, ja koeryhmään, jossa käytettiin kumipatoa. Kunnostukset tehtiin ja niitä seurattiin kuuden kuukauden välein. Kahden vuoden kuluttua tulokset koottiin ja analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58000-000
        • Universidade Federal da Paraíba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia olevia lapsia kouluun,
  • 6-7-vuotiaat lapset,
  • jossa on onkalo pääsy ART-käsiinstrumentteihin,
  • onkalo, jonka mesiodistaalinen maksimimitta on 1 mm ja bukkaali-linguaalinen enimmäismitta 2 mm okklusaalipinnalta mitattuna,
  • viereisen hampaan proksimaalisen pinnan tulee olla vahingoittumaton, ilman näkyviä vaurioita,

Poissulkemiskriteerit:

  • Ontelovaurioita, joissa oli pulpulaalista vaikutusta, turvotusta, fisteliä tai kipua, ei otettu mukaan tutkimukseen,
  • Lapset ikäluokan ulkopuolelta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Atraumaattinen korjaava tekniikka puuvillarullilla.
Menettely: Atraumaattinen korjaava tekniikka puuvillarullilla
Atraumaattinen korjaava tekniikka puuvillarullilla.
Muut nimet:
  • Atraumaattinen korjaava tekniikka
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Atraumaattinen korjaava tekniikka kumipatoa käyttäen.
Menettely: Atraumaattinen korjaava tekniikka

Atraumaattista korjaavaa tekniikkaa käytetään tyypillisesti mini-invasiivisessa hammaslääketieteessä.

Tämä restaurointitekniikka on tehty vain käsiinstrumenteilla, ja se on mahdollista suorittaa lapsille kouluissa.

Tällä nimenomaisella kerralla leikkaus-/hammasalueen eristäminen tehtiin käyttämällä sylkiesteenä kumia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuneiden täytteiden hampaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hampaat arvioitiin 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja ne luokiteltiin restauraatiomurtumien mukaan.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Paraíba

Yhteistyökumppanit

Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
  • Opintojohtaja: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP 134/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa