Taxa de sobrevivência de dois anos de restaurações ART de classe II em molares decíduos usando duas maneiras de evitar a contaminação pela saliva
15 de agosto de 2013 atualizado por: Thiago Saads Carvalho, Federal University of Paraíba
Taxa de sobrevivência de dois anos de restaurações de classe II ART em molares decíduos usando dique de borracha ou rolos de algodão.
OBJETIVO: Avaliar a influência de dois métodos para evitar a contaminação da saliva na taxa de sobrevivência de restaurações atraumáticas em molares decíduos.
Foram selecionadas 232 crianças, com idade entre 6-7 anos, de ambos os sexos, com um molar decíduo com lesão de dentina proximal.
As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos: um grupo controle com restauração classe II ART feita com rolos de algodão e um grupo experimental com dique de borracha.
As restaurações foram feitas e acompanhadas semestralmente.
Após dois anos, os resultados foram compilados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a influência de dois métodos para evitar a contaminação da saliva na taxa de sobrevivência de restaurações atraumáticas em molares decíduos.
Foram selecionadas 232 crianças, com idade entre 6-7 anos, de ambos os sexos, com um molar decíduo com lesão de dentina proximal.
As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos: um grupo controle com restauração classe II ART feita com rolos de algodão e um grupo experimental com dique de borracha.
As restaurações foram feitas e acompanhadas semestralmente.
Após dois anos, os resultados foram compilados e analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58000-000
- Universidade Federal da Paraíba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de ambos os sexos matriculadas na escola,
- Crianças dos 6 aos 7 anos,
- tendo cavidade com acesso a instrumentos manuais ART,
- cavidade com dimensão máxima mésio-distal de 1 mm e dimensão máxima vestíbulo-lingual de 2 mm de comprimento, medida na superfície oclusal,
- superfície proximal do dente adjacente deve estar intacta, sem lesões visíveis,
Critério de exclusão:
- Lesões cavitárias com envolvimento pulpar, edema, fístula ou dor não foram incluídas no estudo,
- Crianças fora da faixa etária,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Técnica Restauradora Atraumática com rolos de algodão.
|
Técnica Restauradora Atraumática com rolos de algodão.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental
Técnica Restauradora Atraumática com dique de borracha.
|
A Técnica Restauradora Atraumática é tipicamente usada em Odontologia Minimamente Invasiva. Essa técnica de restauração é feita apenas com instrumentos manuais e pode ser realizada em crianças em escolas. Desta vez, o isolamento da área cirúrgica/dental foi feito usando dique de borracha como barreira de saliva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dentes com restaurações fraturadas.
Prazo: 2 anos
|
Os dentes foram avaliados a cada 6 meses por um período de 2 anos e foram classificados de acordo com as fraturas da restauração.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Evert van Amerongen, DDS, PhD, Professor, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
- Diretor de estudo: Fabio Correia Sampaio, DDS PhD PostDoc, UFPB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP 134/04
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