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傷つきやすい青少年の回復力と愛着を育む (BRAVA)

2017年8月10日 更新者:Allison Kennedy

軽度から中等度の自殺願望を持つ青少年とその介護者に対する簡単なグループ介入:新たな治療アプローチのための予備調査

自殺はカナダの若者の死亡原因の第 2 位です。 精神的健康上の訴えは、オンタリオ東部小児病院の救急外来を受診する主な理由の 1 つであり、青少年の 60% が自殺念慮を報告しています。 本調査の目的は、受動的な自殺念慮を持つ青少年とその養育者に対する、対処、家族のサポート、感情の制御に焦点を当てた短期間のグループ介入の有効性をテストすることである。 研究者らは、危機対応サービスの受診後数週間以内に短期間のグループ介入を行うことで、自殺念慮が減り、対処や家族のサポートが改善されるのではないかと仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の自殺念慮
  • 心理社会的危機に対応するサービスとして最近提示されたもの (救急部門、MH 緊急ケア)
  • 1 人または 2 人の介護者がセッションの大部分に参加することを約束

除外基準:

  • 自殺計画の存在および/または最近の行動/自殺未遂
  • 精神病
  • 統合失調症
  • 二重診断
  • 発達障害や発達遅滞
  • 「問題行動」が最大の関心事
  • 大規模な薬物乱用
  • 現在メンタルヘルスサービスを受けている(2週間に1回以上)
  • 大部分のセッション (6 つのセッションのうち少なくとも 4 つ) にコミットできない
  • 児童援助協会への参加
  • 少なくとも 1 人の介護者がセッションの大部分への参加を約束できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集団介入
この介入は、介護者向けの 6 回の心理教育グループ セッションと、青少年向けの 6 回の心理教育グループ セッションで構成されます。 青少年セッションと介護者セッションは別々に開催され、異なる問題に焦点を当てます。 青少年向けのグループセッションは、対処戦略と感情の制御に焦点を当てます。 介護者向けのグループセッションは、愛着、家族環境、検証に焦点を当てます。
この介入は、介護者向けの 6 回の心理教育グループ セッションと、青少年向けの 6 回の心理教育グループ セッションで構成されます。 青少年セッションと介護者セッションは別々に開催され、異なる問題に焦点を当てます。 青少年向けのグループセッションは、対処戦略と感情の制御に焦点を当てます。 介護者向けのグループセッションは、愛着、家族環境、検証に焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺願望
時間枠:6週間

自殺念慮は、自殺念慮アンケートジュニア (SIQ-JR; Reynolds、1988) を使用して測定されます。

反復測定 ANOVA または ANCOVA は、グループ内の自殺念慮の違いを比較するために使用されます (変化の前後)。 臨床カットオフを使用したさらなる比較は、一致したペアのマクネマー検定によって実行されます。

6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族のサポート
時間枠:6週間

家族のサポートは、介護者と若者の両方を対象としたアンケートを使用して測定されます。 青少年は、家族環境尺度 (Koren、DeChillo、および Friesen、1992 年) および親およびピアの愛着目録 (Armsden & Greenberg、1987 年) に反応します。 介護者は、家族環境尺度および人間関係尺度のアンケート (Griffine & Gartholomew、1994) に回答します。

反復測定 ANOVA または ANCOVA は、グループ内の差異 (変更前) を比較するために使用されます。

6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処戦略
時間枠:6週間

青少年の対処戦略は、「青少年のストレスと対処に関するアンケート」(Cloutier et al., 2008) を使用して測定されます。

反復測定 ANOVA または ANCOVA は、グループ内の差異 (変更前) を比較するために使用されます。

6週間
うつ
時間枠:6週間

若者のうつ病は、Children's Depression Inventory-2 Self Report (CDI-2; Kovaks, 2010) を使用して測定されます。

反復測定 ANOVA または ANCOVA は、グループ内の差異 (変更前) を比較するために使用されます。

6週間
不安
時間枠:6週間

青少年の不安症状は、小児用多次元不安尺度 (MASC-2、1997 年 3 月) を使用して測定されます。

反復測定 ANOVA または ANCOVA は、グループ内の差異 (変更前) を比較するために使用されます。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Allison Kennedy, Ph.D.、Children's Hospital of Eastern Ontario

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月10日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHAMO_SI_Group_001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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