- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01925807
Aufbau von Resilienz und Bindung bei gefährdeten Jugendlichen (BRAVA)
Kurze Gruppenintervention für Jugendliche mit leichten bis mittelschweren Suizidgedanken und ihre Betreuer: Voruntersuchung für einen neuartigen Behandlungsansatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte bis mäßige Selbstmordgedanken
- Kürzlich vorgestellt für Dienstleistungen als Reaktion auf eine psychosoziale Krise (Notaufnahme, MH Urgent Care)
- Ein oder zwei Betreuer verpflichten sich, an den meisten Sitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Selbstmordplans und/oder einer kürzlich erfolgten Geste/eines Selbstmordversuchs
- Psychose
- Schizophrenie
- Doppeldiagnose
- Entwicklungsstörung oder -verzögerung
- „Verhaltensproblem“ als Hauptanliegen
- Schwerwiegender Drogenmissbrauch
- Derzeit in Anspruch nehmende psychiatrische Betreuung (einmal alle zwei Wochen oder häufiger)
- Unfähigkeit, sich auf die meisten Sitzungen festzulegen (mindestens 4 von 6 Sitzungen)
- Engagement des Kinderhilfswerks
- Unfähigkeit mindestens einer Pflegekraft, sich zur Teilnahme an den meisten Sitzungen zu verpflichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppenintervention
Die Intervention besteht aus 6 psychoedukativen Gruppensitzungen für Betreuer und 6 psychoedukativen Gruppensitzungen für Jugendliche.
Die Sitzungen für Jugendliche und Betreuer finden getrennt statt und konzentrieren sich auf unterschiedliche Themen.
Für Jugendliche konzentrieren sich die Gruppensitzungen auf Bewältigungsstrategien und emotionale Regulierung.
Für Betreuer konzentrieren sich die Gruppensitzungen auf Bindung, familiäres Umfeld und Bestätigung.
|
Die Intervention besteht aus 6 psychoedukativen Gruppensitzungen für Betreuer und 6 psychoedukativen Gruppensitzungen für Jugendliche.
Die Sitzungen für Jugendliche und Betreuer finden getrennt statt und konzentrieren sich auf unterschiedliche Themen.
Für Jugendliche konzentrieren sich die Gruppensitzungen auf Bewältigungsstrategien und emotionale Regulierung.
Für Betreuer konzentrieren sich die Gruppensitzungen auf Bindung, familiäres Umfeld und Bestätigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Suizidgedanken werden mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988) gemessen. ANOVA oder ANCOVA mit wiederholten Messungen werden verwendet, um Unterschiede in der Suizidgedankenbildung innerhalb von Gruppen zu vergleichen (Änderungen vor und nach der Untersuchung). Weitere Vergleiche unter Verwendung des klinischen Cut-offs werden über den McNemar-Test für übereinstimmende Paare durchgeführt. |
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Familiäre Unterstützung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die familiäre Unterstützung wird anhand von Fragebögen sowohl für Betreuer als auch für Jugendliche gemessen. Jugendliche reagieren auf die Family Environment Scale (Koren, DeChillo & Friesen, 1992) und das Inventory of Parent and Peer Attachment (Armsden & Greenberg, 1987). Betreuer werden auf die Fragebögen „Family Environment Scale“ und „Relationship Scale“ antworten (Griffine & Gartholomew, 1994). ANOVA oder ANCOVA mit wiederholten Messungen werden verwendet, um Unterschiede innerhalb von Gruppen zu vergleichen (Änderungen vor und nach). |
6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strategien kopieren
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Bewältigungsstrategien junger Menschen werden anhand des Jugendstress- und Bewältigungsfragebogens gemessen (Cloutier et al., 2008). ANOVA oder ANCOVA mit wiederholten Messungen werden verwendet, um Unterschiede innerhalb von Gruppen zu vergleichen (Änderungen vor und nach). |
6 Wochen
|
|
Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Jugenddepressionen werden anhand des Selbstberichts „Children's Depression Inventory-2“ (CDI-2; Kovaks, 2010) gemessen. ANOVA oder ANCOVA mit wiederholten Messungen werden verwendet, um Unterschiede innerhalb von Gruppen zu vergleichen (Änderungen vor und nach). |
6 Wochen
|
|
Angst
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Angstsymptome bei Jugendlichen werden anhand der Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC-2; März 1997) gemessen. ANOVA oder ANCOVA mit wiederholten Messungen werden verwendet, um Unterschiede innerhalb von Gruppen zu vergleichen (Änderungen vor und nach). |
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHAMO_SI_Group_001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gruppenintervention
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAbgeschlossen
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
United States Department of DefenseAbgeschlossen
-
Universidad de SantanderUnbekanntTherapietreue und ComplianceKolumbien
-
Fairleigh Dickinson UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutierungSexuelles Risikoverhalten | Substanzgebrauchsstörung (SUD) | Sexuelle und reproduktive GesundheitVereinigte Staaten
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
West Chester University of PennsylvaniaAbgeschlossenPrämenstruelles Syndrom | MenstruationsbeschwerdenVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn