- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01925807
Renforcer la résilience et l'attachement chez les adolescents vulnérables (BRAVA)
Brève intervention de groupe pour les adolescents ayant des idées suicidaires légères à modérées et leurs soignants : enquête préliminaire pour une nouvelle approche de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Idées suicidaires légères à modérées
- Récemment présenté pour des services en réponse à une crise psycho-sociale (Service d'urgence, Soins d'urgence MH)
- Un ou deux aidants s'engagent à assister à la majorité des séances
Critère d'exclusion:
- Présence d'un plan suicidaire et/ou geste/tentative récent(e)
- Psychose
- Schizophrénie
- Double diagnostic
- Déficience ou retard de développement
- « Problème de comportement » comme principale préoccupation
- Toxicomanie majeure
- Reçoit actuellement des services de santé mentale (une fois toutes les deux semaines ou plus fréquemment)
- Incapacité de s'engager à la majorité des sessions (minimum 4 sessions sur 6)
- Participation de la société d'aide à l'enfance
- Incapacité d'au moins un soignant à s'engager à assister à la majorité des séances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de groupe
L'intervention consistera en 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les soignants et 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les adolescents.
Les séances pour les adolescents et les soignants se tiendront séparément et porteront sur des questions différentes.
Pour les adolescents, les séances de groupe porteront sur les stratégies d'adaptation et la régulation émotionnelle.
Pour les soignants, les séances de groupe seront axées sur l'attachement, l'environnement familial et la validation.
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L'intervention consistera en 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les soignants et 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les adolescents.
Les séances pour les adolescents et les soignants se tiendront séparément et porteront sur des questions différentes.
Pour les adolescents, les séances de groupe porteront sur les stratégies d'adaptation et la régulation émotionnelle.
Pour les aidants, les séances de groupe seront axées sur l'attachement, l'environnement familial et la validation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idéation suicidaire
Délai: 6 semaines
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Les idées suicidaires seront mesurées à l'aide du Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988). L'ANOVA ou l'ANCOVA à mesures répétées seront utilisées pour comparer les différences d'idéation suicidaire au sein des groupes (changements pré-post). D'autres comparaisons utilisant le seuil clinique seront effectuées via le test de McNemar pour les paires appariées. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutien familial
Délai: 6 semaines
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Le soutien familial sera mesuré à l'aide de questionnaires destinés aux soignants et aux jeunes. Les jeunes répondront à l'échelle de l'environnement familial (Koren, DeChillo et Friesen, 1992) et à l'inventaire de l'attachement des parents et des pairs (Armsden et Greenberg, 1987). Les aidants répondront à l'échelle de l'environnement familial et au questionnaire de l'échelle des relations (Griffine et Gartholomew, 1994). L'ANOVA ou l'ANCOVA à mesures répétées seront utilisées pour comparer les différences au sein des groupes (changements avant et après). |
6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les stratégies d'adaptation
Délai: 6 semaines
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Les stratégies d'adaptation des jeunes seront mesurées à l'aide du Youth Stress and Coping Questionnaire (Cloutier et al., 2008). L'ANOVA ou l'ANCOVA à mesures répétées seront utilisées pour comparer les différences au sein des groupes (changements avant et après). |
6 semaines
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Dépression
Délai: 6 semaines
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La dépression chez les jeunes sera mesurée à l'aide du Children's Depression Inventory-2 Self report (CDI-2; Kovaks, 2010). L'ANOVA ou l'ANCOVA à mesures répétées seront utilisées pour comparer les différences au sein des groupes (changements avant et après). |
6 semaines
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Anxiété
Délai: 6 semaines
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Les symptômes d'anxiété chez les jeunes seront mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC-2 ; mars 1997). L'ANOVA ou l'ANCOVA à mesures répétées seront utilisées pour comparer les différences au sein des groupes (changements avant et après). |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHAMO_SI_Group_001
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