Veerkracht en gehechtheid opbouwen bij kwetsbare adolescenten (BRAVA)
Korte groepsinterventie voor adolescenten met milde tot matige suïcidale gedachten en hun verzorgers: voorbereidend onderzoek voor een nieuwe behandelingsaanpak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige zelfmoordgedachten
- Recent aangeboden voor dienstverlening naar aanleiding van een psychosociale crisis (Spoedeisende Hulp, MH Spoedeisende Hulp)
- Een of twee zorgverlener(s) verplichten zich om de meeste sessies bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een suïcidaal plan en/of recent gebaar/poging
- Psychose
- Schizofrenie
- Dubbele diagnose
- Ontwikkelingsstoornis of achterstand
- "Gedragsprobleem" als primaire zorg
- Groot middelenmisbruik
- Ontvangt momenteel geestelijke gezondheidszorg (eens in de twee weken of vaker)
- Onvermogen om zich te binden aan de meerderheid van de sessies (minimaal 4 van de 6 sessies)
- Betrokkenheid van de kinderhulpmaatschappij
- Onvermogen van ten minste één verzorger om de meerderheid van de sessies bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsinterventie
De interventie zal bestaan uit 6 psycho-educatieve groepssessies voor verzorgers en 6 psycho-educatieve groepssessies voor adolescenten.
Sessies voor adolescenten en verzorgers zullen afzonderlijk worden gehouden en zullen verschillende thema's belichten.
Voor adolescenten zullen de groepssessies gericht zijn op copingstrategieën en emotionele regulatie.
Voor zorgverleners zullen de groepssessies gericht zijn op gehechtheid, gezinsomgeving en validatie.
|
De interventie zal bestaan uit 6 psycho-educatieve groepssessies voor verzorgers en 6 psycho-educatieve groepssessies voor adolescenten.
Sessies voor adolescenten en verzorgers zullen afzonderlijk worden gehouden en zullen verschillende thema's belichten.
Voor adolescenten zullen de groepssessies gericht zijn op copingstrategieën en emotionele regulatie.
Voor zorgverleners zullen de groepssessies gericht zijn op gehechtheid, gezinsomgeving en validatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfmoordgedachten worden gemeten met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Herhaalde metingen ANOVA of ANCOVA zullen worden gebruikt om verschillen in zelfmoordgedachten binnen groepen te vergelijken (pre-post veranderingen). Verdere vergelijkingen met behulp van klinische cut-off zullen worden uitgevoerd via de McNemar-test voor gematchte paren. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familiale ondersteuning
Tijdsspanne: 6 weken
|
Familieondersteuning zal worden gemeten met behulp van vragenlijsten voor zowel zorgverleners als jongeren. Jongeren zullen reageren op de Family Environment Scale (Koren, DeChillo, & Friesen, 1992) en de Inventory of Parent and Peer Attachment (Armsden & Greenberg, 1987). Mantelzorgers zullen antwoorden op de Family Environment Scale en en Relationship Scale Questionnaire (Griffine & Gartholomew, 1994). Herhaalde metingen ANOVA of ANCOVA worden gebruikt om verschillen binnen groepen te vergelijken (pre-post wijzigingen). |
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: 6 weken
|
Copingstrategieën van jongeren zullen worden gemeten met behulp van de Youth Stress and Coping Questionnaire (Cloutier et al., 2008). Herhaalde metingen ANOVA of ANCOVA worden gebruikt om verschillen binnen groepen te vergelijken (pre-post wijzigingen). |
6 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Jeugddepressie wordt gemeten met behulp van de Children's Depression Inventory-2 Self report (CDI-2; Kovaks, 2010). Herhaalde metingen ANOVA of ANCOVA worden gebruikt om verschillen binnen groepen te vergelijken (pre-post wijzigingen). |
6 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 6 weken
|
Angstsymptomen bij jongeren zullen worden gemeten met behulp van de Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC-2; maart, 1997). Herhaalde metingen ANOVA of ANCOVA worden gebruikt om verschillen binnen groepen te vergelijken (pre-post wijzigingen). |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHAMO_SI_Group_001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .