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Costruire resilienza e attaccamento negli adolescenti vulnerabili (BRAVA)

10 agosto 2017 aggiornato da: Allison Kennedy

Breve intervento di gruppo per adolescenti con ideazione suicidaria da lieve a moderata e loro caregiver: indagine preliminare per un nuovo approccio terapeutico

Il suicidio è la seconda causa di mortalità per gli adolescenti canadesi. I disturbi di salute mentale sono uno dei motivi principali per una visita al pronto soccorso presso l'ospedale pediatrico dell'Ontario orientale e il 60% degli adolescenti riferisce di ideazione suicidaria. L'obiettivo della presente indagine è testare l'efficacia di un breve intervento di gruppo per adolescenti con ideazione suicidaria passiva e i loro caregiver che si concentrerà su coping, supporto familiare e regolazione emotiva. Gli investigatori ipotizzano che un breve intervento di gruppo, consegnato nelle settimane successive alla presentazione per i servizi di crisi, ridurrà l'ideazione suicidaria e migliorerà il coping e il supporto familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ideazione suicidaria da lieve a moderata
  • Recentemente presentato per i servizi in risposta a una crisi psicosociale (Pronto Soccorso, MH Urgent Care)
  • Uno o due caregiver impegnati a partecipare alla maggior parte delle sessioni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un piano suicida e/o gesto/tentativo recente
  • Psicosi
  • Schizofrenia
  • Doppia diagnosi
  • Disabilità o ritardo dello sviluppo
  • "Problema comportamentale" come preoccupazione primaria
  • Grave abuso di sostanze
  • Riceve attualmente servizi di salute mentale (una volta ogni due settimane o più frequentemente)
  • Incapacità di impegnarsi per la maggior parte delle sessioni (minimo 4 sessioni su 6)
  • Coinvolgimento della società di aiuto all'infanzia
  • Incapacità di almeno un caregiver di impegnarsi a partecipare alla maggior parte delle sessioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo
L'intervento si articolerà in 6 incontri di gruppo psicoeducativi per caregivers e 6 incontri di gruppo psicoeducativi per adolescenti. Le sessioni per adolescenti e caregiver si terranno separatamente e si concentreranno su questioni diverse. Per gli adolescenti, le sessioni di gruppo si concentreranno sulle strategie di coping e sulla regolazione emotiva. Per i caregiver, le sessioni di gruppo saranno incentrate sull'attaccamento, l'ambiente familiare e la convalida.
Comportamentale: Intervento di gruppo
L'intervento si articolerà in 6 incontri di gruppo psicoeducativi per caregivers e 6 incontri di gruppo psicoeducativi per adolescenti. Le sessioni per adolescenti e caregiver si terranno separatamente e si concentreranno su questioni diverse. Per gli adolescenti, le sessioni di gruppo si concentreranno sulle strategie di coping e sulla regolazione emotiva. Per i caregiver, le sessioni di gruppo saranno incentrate sull'attaccamento, l'ambiente familiare e la convalida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicida
Lasso di tempo: 6 settimane

L'ideazione suicidaria sarà misurata utilizzando il Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988).

Misure ripetute ANOVA o ANCOVA saranno utilizzate per confrontare le differenze nell'ideazione suicidaria all'interno dei gruppi (cambiamenti pre-post). Ulteriori confronti utilizzando il cut-off clinico saranno condotti tramite il test McNemar per coppie appaiate.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto familiare
Lasso di tempo: 6 settimane

Il supporto familiare sarà misurato utilizzando questionari sia per i caregiver che per i giovani. I giovani risponderanno alla Scala dell'ambiente familiare (Koren, DeChillo e Friesen, 1992) e all'Inventario dell'attaccamento tra genitori e pari (Armsden e Greenberg, 1987). I caregiver risponderanno al questionario Family Environment Scale e Relationship Scale (Griffine & Gartholomew, 1994).

Misure ripetute ANOVA o ANCOVA verranno utilizzate per confrontare le differenze all'interno dei gruppi (modifiche pre-post).
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di coping
Lasso di tempo: 6 settimane

Le strategie di coping giovanile saranno misurate utilizzando il questionario Youth Stress and Coping (Cloutier et al., 2008).

Misure ripetute ANOVA o ANCOVA verranno utilizzate per confrontare le differenze all'interno dei gruppi (modifiche pre-post).
6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane

La depressione giovanile sarà misurata utilizzando il Children's Depression Inventory-2 Self report (CDI-2; Kovaks, 2010).

Misure ripetute ANOVA o ANCOVA verranno utilizzate per confrontare le differenze all'interno dei gruppi (modifiche pre-post).
6 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 6 settimane

I sintomi dell'ansia giovanile saranno misurati usando la Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC-2; March, 1997).

Misure ripetute ANOVA o ANCOVA verranno utilizzate per confrontare le differenze all'interno dei gruppi (modifiche pre-post).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allison Kennedy

Collaboratori

AFP Innovation Fund
Mach Gaensslen Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHAMO_SI_Group_001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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