- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01925807
Bygge motstandskraft og tilknytning hos sårbare ungdommer (BRAVA)
Kort gruppeintervensjon for ungdom med milde til moderate selvmordstanker og deres omsorgspersoner: Foreløpig undersøkelse for en ny behandlingsmetode
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Milde til moderate selvmordstanker
- Nylig presentert for tjenester som svar på en psykososial krise (legevakt, MH Urgent Care)
- En eller to omsorgspersoner forpliktet seg til å delta på de fleste øktene
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en selvmordsplan og/eller nylig gest/forsøk
- Psykose
- Schizofreni
- Dobbel diagnose
- Utviklingshemning eller forsinkelse
- "Atferdsproblem" som primær bekymring
- Stort rusmisbruk
- Mottar for tiden psykiske helsetjenester (en gang annenhver uke eller oftere)
- Manglende evne til å forplikte seg til flertallet av øktene (minimum 4 av 6 økter)
- Barnehjelpssamfunnets engasjement
- Manglende evne til minst én omsorgsperson til å forplikte seg til å delta på de fleste øktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Intervensjonen vil bestå av 6 psykoedukative gruppesamlinger for omsorgspersoner og 6 psykoedukative gruppesesjoner for ungdom.
Ungdoms- og omsorgsmøter vil bli holdt separat og vil fokusere på ulike problemstillinger.
For ungdom vil gruppetimene fokusere på mestringsstrategier og emosjonell regulering.
For omsorgspersoner vil gruppeøktene være fokusert på tilknytning, familiemiljø og validering.
|
Intervensjonen vil bestå av 6 psykoedukative gruppesamlinger for omsorgspersoner og 6 psykoedukative gruppesesjoner for ungdom.
Ungdoms- og omsorgsmøter vil bli holdt separat og vil fokusere på ulike problemstillinger.
For ungdom vil gruppetimene fokusere på mestringsstrategier og emosjonell regulering.
For omsorgspersoner vil gruppeøktene være fokusert på tilknytning, familiemiljø og validering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 uker
|
Selvmordstanker vil bli målt ved hjelp av Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Gjentatte tiltak ANOVA eller ANCOVA vil bli brukt for å sammenligne forskjeller i selvmordstanker innen grupper (pre-post endringer). Ytterligere sammenligninger ved bruk av klinisk cut-off vil bli utført via McNemar test for matchede par. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiestøtte
Tidsramme: 6 uker
|
Familiestøtte vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer for både omsorgspersoner og ungdom. Ungdom vil svare på Family Environment Scale (Koren, DeChillo, & Friesen, 1992) og Inventory of Parent and Peer Attachment (Armsden & Greenberg, 1987). Omsorgspersoner vil svare på Family Environment Scale and and Relationship Scale Questionnaire (Griffine & Gartholomew, 1994). Gjentatte tiltak ANOVA eller ANCOVA vil bli brukt for å sammenligne forskjeller innen grupper (pre-post endringer). |
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: 6 uker
|
Mestringsstrategier for ungdom vil bli målt ved hjelp av Youth Stress and Coping Questionnaire (Cloutier et al., 2008). Gjentatte tiltak ANOVA eller ANCOVA vil bli brukt for å sammenligne forskjeller innen grupper (pre-post endringer). |
6 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
Ungdomsdepresjon vil bli målt ved hjelp av Children's Depression Inventory-2 Self report (CDI-2; Kovaks, 2010). Gjentatte tiltak ANOVA eller ANCOVA vil bli brukt for å sammenligne forskjeller innen grupper (pre-post endringer). |
6 uker
|
|
Angst
Tidsramme: 6 uker
|
Ungdoms angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC-2; mars, 1997). Gjentatte tiltak ANOVA eller ANCOVA vil bli brukt for å sammenligne forskjeller innen grupper (pre-post endringer). |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHAMO_SI_Group_001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .