- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01925807
Budowanie odporności i przywiązania u wrażliwych nastolatków (BRAVA)
Krótka interwencja grupowa dla nastolatków z łagodnymi lub umiarkowanymi myślami samobójczymi i ich opiekunów: wstępne badanie w celu znalezienia nowego podejścia terapeutycznego
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne do umiarkowanych myśli samobójcze
- Niedawno zgłoszony za usługi w odpowiedzi na kryzys psychospołeczny (Pogotowie Ratunkowe, Pilna Opieka MH)
- Jeden lub dwóch opiekunów zobowiązało się uczestniczyć w większości sesji
Kryteria wyłączenia:
- Obecność planu samobójczego i/lub niedawnego gestu/próby
- Psychoza
- Schizofrenia
- Podwójna diagnoza
- Niepełnosprawność rozwojowa lub opóźnienie
- „Problem behawioralny” jako główny problem
- Główne nadużywanie substancji
- Obecnie korzystający z usług w zakresie zdrowia psychicznego (raz na dwa tygodnie lub częściej)
- Brak możliwości zaangażowania się w większość sesji (minimum 4 z 6 sesji)
- Zaangażowanie Towarzystwa Pomocy Dzieciom
- Niezdolność przynajmniej jednego opiekuna do zaangażowania się w większość sesji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Interwencja będzie się składać z 6 grupowych sesji psychoedukacyjnych dla opiekunów i 6 grupowych sesji psychoedukacyjnych dla młodzieży.
Sesje dla młodzieży i opiekunów będą odbywać się oddzielnie i będą koncentrować się na różnych zagadnieniach.
Sesje grupowe dla nastolatków będą koncentrować się na strategiach radzenia sobie i regulacji emocjonalnej.
Dla opiekunów sesje grupowe będą koncentrować się na przywiązaniu, środowisku rodzinnym i walidacji.
|
Interwencja będzie się składać z 6 grupowych sesji psychoedukacyjnych dla opiekunów i 6 grupowych sesji psychoedukacyjnych dla młodzieży.
Sesje dla młodzieży i opiekunów będą odbywać się oddzielnie i będą koncentrować się na różnych zagadnieniach.
Sesje grupowe dla nastolatków będą koncentrować się na strategiach radzenia sobie i regulacji emocjonalnej.
Dla opiekunów sesje grupowe będą koncentrować się na przywiązaniu, środowisku rodzinnym i walidacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą kwestionariusza myśli samobójczych Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Powtarzane pomiary ANOVA lub ANCOVA zostaną użyte do porównania różnic w myślach samobójczych w obrębie grup (zmiany przed i po). Dalsze porównania z klinicznym punktem odcięcia zostaną przeprowadzone za pomocą testu McNemara dla dobranych par. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wsparcie rodzinne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wsparcie rodziny będzie mierzone za pomocą kwestionariuszy zarówno dla opiekunów, jak i młodzieży. Młodzież odpowie na Skalę Środowiska Rodzinnego (Koren, DeChillo i Friesen, 1992) oraz Inwentarz Przywiązania Rodzica i Rówieśników (Armsden i Greenberg, 1987). Opiekunowie odpowiedzą na Kwestionariusz Skali Środowiska Rodzinnego i Skali Relacji (Griffine i Gartholomew, 1994). ANOVA lub ANCOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną użyte do porównania różnic w obrębie grup (zmiany przed i po). |
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Strategie radzenia sobie młodzieży będą mierzone za pomocą Kwestionariusza radzenia sobie ze stresem i radzeniem sobie młodzieży (Cloutier i in., 2008). ANOVA lub ANCOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną użyte do porównania różnic w obrębie grup (zmiany przed i po). |
6 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Depresja młodzieży będzie mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej-2 Self-raport (CDI-2; Kovaks, 2010). ANOVA lub ANCOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną użyte do porównania różnic w obrębie grup (zmiany przed i po). |
6 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Objawy lęku u młodzieży będą mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci (MASC-2; marzec 1997). ANOVA lub ANCOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną użyte do porównania różnic w obrębie grup (zmiany przed i po). |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHAMO_SI_Group_001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja grupowa
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone