- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01925807
Resilienssin ja kiintymyksen kehittäminen haavoittuvassa asemassa olevissa nuorissa (BRAVA)
Lyhyt ryhmäinterventio nuorille, joilla on lieviä tai kohtalaisia itsemurha-ajatuksia, ja heidän omaishoitajilleen: alustava tutkimus uudenlaista hoitomenetelmää varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lieviä tai kohtalaisia itsemurha-ajatuksia
- Äskettäin esitelty palveluille vastauksena psykososiaaliseen kriisiin (päivystysosasto, MH:n kiireellinen hoito)
- Yksi tai kaksi hoitajaa sitoutui osallistumaan useimpiin istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhasuunnitelma ja/tai viimeaikainen ele/yritys
- Psykoosi
- Skitsofrenia
- Kaksoisdiagnoosi
- Kehitysvamma tai viivästys
- "Käyttäytymisongelma" ensisijaisena huolenaiheena
- Suuri päihteiden väärinkäyttö
- Saat tällä hetkellä mielenterveyspalveluita (kerran kahdessa viikossa tai useammin)
- Kyvyttömyys sitoutua useimpiin istuntoihin (vähintään 4/6 istuntoa)
- Lasten avustusyhdistyksen osallistuminen
- Ainakin yhden hoitajan kyvyttömyys sitoutua osallistumaan suurimmalle osalle istunnoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
Interventio koostuu 6 psykokasvatusryhmäistunnosta omaishoitajille ja 6 psykokasvatusryhmäistunnolle nuorille.
Nuorten ja omaishoitajien tunnit pidetään erikseen ja niissä keskitytään eri aiheisiin.
Nuorten ryhmätunnit keskittyvät selviytymisstrategioihin ja tunteiden säätelyyn.
Omaishoitajien ryhmätunnit keskittyvät kiintymykseen, perheympäristöön ja validointiin.
|
Interventio koostuu 6 psykokasvatusryhmäistunnosta omaishoitajille ja 6 psykokasvatusryhmäistunnolle nuorille.
Nuorten ja omaishoitajien tunnit pidetään erikseen ja niissä keskitytään eri aiheisiin.
Nuorten ryhmätunnit keskittyvät selviytymisstrategioihin ja tunteiden säätelyyn.
Omaishoitajien ryhmätunnit keskittyvät kiintymykseen, perheympäristöön ja validointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurha-ajatuksia mitataan käyttämällä Suicidal Ideation Questionnaire Junior -kyselyä (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Toistettuja mittauksia ANOVA- tai ANCOVA-mittauksia käytetään vertailemaan eroja itsemurha-ajatuksissa ryhmien sisällä (muutoksia edeltävästi). Lisävertailuja käyttämällä kliinistä raja-arvoa suoritetaan McNemar-testin avulla yhteensopiville pareille. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perheen tuki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perheen tukea mitataan kyselylomakkeilla sekä omaishoitajille että nuorille. Nuoret vastaavat perheympäristön asteikkoon (Koren, DeChillo ja Friesen, 1992) sekä vanhempien ja vertaiskiintymysten luetteloon (Armsden & Greenberg, 1987). Omaishoitajat vastaavat Family Environment Scale ja Relationship Scale -kyselyyn (Griffine & Gartholomew, 1994). Toistetut mittaukset ANOVA- tai ANCOVA-analyysiä käytetään ryhmien välisten erojen vertaamiseen (muutoksia ennen postausta). |
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nuorten selviytymisstrategioita mitataan Nuorten stressi- ja selviytymiskyselyllä (Cloutier et al., 2008). Toistetut mittaukset ANOVA- tai ANCOVA-analyysiä käytetään ryhmien välisten erojen vertaamiseen (muutoksia ennen postausta). |
6 viikkoa
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nuorten masennusta mitataan Children's Depression Inventory-2 Self -raportilla (CDI-2; Kovaks, 2010). Toistetut mittaukset ANOVA- tai ANCOVA-analyysiä käytetään ryhmien välisten erojen vertaamiseen (muutoksia ennen postausta). |
6 viikkoa
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nuorten ahdistuneisuusoireita mitataan käyttämällä moniulotteista lasten ahdistuneisuusasteikkoa (MASC-2; maaliskuu 1997). Toistetut mittaukset ANOVA- tai ANCOVA-analyysiä käytetään ryhmien välisten erojen vertaamiseen (muutoksia ennen postausta). |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAMO_SI_Group_001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäinterventio
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa