- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01925807
Opbygning af robusthed og tilknytning hos sårbare unge (BRAVA)
Kort gruppeintervention for unge med milde til moderate selvmordstanker og deres pårørende: Foreløbig undersøgelse for en ny behandlingsmetode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Milde til moderate selvmordstanker
- For nylig præsenteret for tjenester som reaktion på en psykosocial krise (Akutafdelingen, MH Urgent Care)
- En eller to plejere forpligtede sig til at deltage i de fleste sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en selvmordsplan og/eller nylig gestus/forsøg
- Psykose
- Skizofreni
- Dobbelt diagnose
- Udviklingshæmning eller forsinkelse
- "Adfærdsproblem" som primær bekymring
- Stort stofmisbrug
- Modtager i øjeblikket mentale sundhedsydelser (en gang hver anden uge eller oftere)
- Manglende evne til at forpligte sig til de fleste sessioner (minimum 4 ud af 6 sessioner)
- Inddragelse af børnehjælpssamfundet
- Manglende evne hos mindst én pårørende til at forpligte sig til at deltage i de fleste sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppeintervention
Interventionen vil bestå af 6 psyko-pædagogiske gruppeforløb for pårørende og 6 psyko-pædagogiske gruppeforløb for unge.
Ungdoms- og omsorgssessioner vil blive afholdt separat og vil fokusere på forskellige problemstillinger.
For unge vil gruppesessionerne fokusere på mestringsstrategier og følelsesmæssig regulering.
For pårørende vil gruppesessionerne være fokuseret på tilknytning, familiemiljø og validering.
|
Interventionen vil bestå af 6 psyko-pædagogiske gruppeforløb for pårørende og 6 psyko-pædagogiske gruppeforløb for unge.
Ungdoms- og omsorgssessioner vil blive afholdt separat og vil fokusere på forskellige problemstillinger.
For unge vil gruppesessionerne fokusere på mestringsstrategier og følelsesmæssig regulering.
For pårørende vil gruppesessionerne være fokuseret på tilknytning, familiemiljø og validering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 uger
|
Selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Gentagne tiltag ANOVA eller ANCOVA vil blive brugt til at sammenligne forskelle i selvmordstanker inden for grupper (før-post ændringer). Yderligere sammenligninger ved hjælp af klinisk cut-off vil blive udført via McNemar test for matchede par. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiestøtte
Tidsramme: 6 uger
|
Familiestøtte vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer til både pårørende og unge. Unge vil reagere på Family Environment Scale (Koren, DeChillo, & Friesen, 1992) og Inventory of Parent and Peer Attachment (Armsden & Greenberg, 1987). Omsorgspersoner vil svare på Family Environment Scale and and Relationship Scale Questionnaire (Griffine & Gartholomew, 1994). Gentagne tiltag ANOVA eller ANCOVA vil blive brugt til at sammenligne forskelle inden for grupper (før efter ændringer). |
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: 6 uger
|
Unges mestringsstrategier vil blive målt ved hjælp af Youth Stress and Coping Questionnaire (Cloutier et al., 2008). Gentagne tiltag ANOVA eller ANCOVA vil blive brugt til at sammenligne forskelle inden for grupper (før efter ændringer). |
6 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 6 uger
|
Ungdomsdepression vil blive målt ved hjælp af Children's Depression Inventory-2 Self report (CDI-2; Kovaks, 2010). Gentagne tiltag ANOVA eller ANCOVA vil blive brugt til at sammenligne forskelle inden for grupper (før efter ændringer). |
6 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 6 uger
|
Ungdoms angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC-2; marts, 1997). Gentagne tiltag ANOVA eller ANCOVA vil blive brugt til at sammenligne forskelle inden for grupper (før efter ændringer). |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHAMO_SI_Group_001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Gruppeintervention
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater