- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01925807
Construyendo Resiliencia y Apego en Adolescentes Vulnerables (BRAVA)
Intervención grupal breve para adolescentes con ideación suicida de leve a moderada y sus cuidadores: investigación preliminar para un nuevo enfoque de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ideación suicida leve a moderada
- Presentado recientemente para servicios en respuesta a una crisis psicosocial (Departamento de Emergencia, MH Urgent Care)
- Uno o dos cuidadores comprometidos a asistir a la mayoría de las sesiones
Criterio de exclusión:
- Presencia de plan suicida y/o gesto/intento reciente
- Psicosis
- Esquizofrenia
- Diagnóstico dual
- Discapacidad o retraso del desarrollo
- "Problema de comportamiento" como principal preocupación
- Abuso de sustancias importantes
- Recibe actualmente servicios de salud mental (una vez cada dos semanas o con mayor frecuencia)
- Incapacidad para comprometerse con la mayoría de las sesiones (mínimo 4 de 6 sesiones)
- Participación de la sociedad de ayuda a la infancia
- Incapacidad de al menos un cuidador para comprometerse a asistir a la mayoría de las sesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Grupal
La intervención constará de 6 sesiones grupales psicoeducativas para cuidadores y 6 sesiones grupales psicoeducativas para adolescentes.
Las sesiones para adolescentes y cuidadores se llevarán a cabo por separado y se centrarán en diferentes temas.
Para los adolescentes, las sesiones de grupo se centrarán en estrategias de afrontamiento y regulación emocional.
Para los cuidadores, las sesiones grupales se centrarán en el apego, el entorno familiar y la validación.
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La intervención constará de 6 sesiones grupales psicoeducativas para cuidadores y 6 sesiones grupales psicoeducativas para adolescentes.
Las sesiones para adolescentes y cuidadores se llevarán a cabo por separado y se centrarán en diferentes temas.
Para los adolescentes, las sesiones de grupo se centrarán en estrategias de afrontamiento y regulación emocional.
Para los cuidadores, las sesiones grupales se centrarán en el apego, el entorno familiar y la validación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La ideación suicida se medirá mediante el Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Se utilizarán medidas repetidas ANOVA o ANCOVA para comparar las diferencias en la ideación suicida dentro de los grupos (cambios antes y después). Se realizarán más comparaciones utilizando el límite clínico a través de la prueba de McNemar para pares emparejados. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apoyo Familiar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El apoyo familiar se medirá mediante cuestionarios tanto para los cuidadores como para los jóvenes. Los jóvenes responderán a la Escala de entorno familiar (Koren, DeChillo y Friesen, 1992) y al Inventario de apego de padres y compañeros (Armsden y Greenberg, 1987). Los cuidadores responderán a la Escala de Entorno Familiar y al Cuestionario de Escala de Relación (Griffine & Gartholomew, 1994). Se utilizarán medidas repetidas ANOVA o ANCOVA para comparar las diferencias dentro de los grupos (cambios previos y posteriores). |
6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las estrategias de afrontamiento de los jóvenes se medirán mediante el Cuestionario de afrontamiento y estrés juvenil (Cloutier et al., 2008). Se utilizarán medidas repetidas ANOVA o ANCOVA para comparar las diferencias dentro de los grupos (cambios previos y posteriores). |
6 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La depresión juvenil se medirá utilizando el Inventario de Depresión Infantil-2 Autoinforme (CDI-2; Kovaks, 2010). Se utilizarán medidas repetidas ANOVA o ANCOVA para comparar las diferencias dentro de los grupos (cambios previos y posteriores). |
6 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los síntomas de ansiedad juvenil se medirán utilizando la Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños (MASC-2; marzo de 1997). Se utilizarán medidas repetidas ANOVA o ANCOVA para comparar las diferencias dentro de los grupos (cambios previos y posteriores). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHAMO_SI_Group_001
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