- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01925807
Bygga motståndskraft och anknytning hos utsatta ungdomar (BRAVA)
Kort gruppintervention för ungdomar med lindriga till måttliga självmordstankar och deras vårdgivare: Preliminär undersökning för en ny behandlingsmetod
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Milda till måttliga självmordstankar
- Nyligen presenterad för tjänster som svar på en psykosocial kris (akuten, MH akutvård)
- En eller två vårdgivare har åtagit sig att delta i majoriteten av sessionerna
Exklusions kriterier:
- Närvaro av en självmordsplan och/eller nyligen genomförd gest/försök
- Psykos
- Schizofreni
- Dubbeldiagnos
- Utvecklingsstörning eller försening
- "Beteendeproblem" som primärt bekymmer
- Stort missbruk
- Får för närvarande mentalvård (en gång varannan vecka eller oftare)
- Oförmåga att förbinda sig till majoriteten av sessionerna (minst 4 av 6 sessioner)
- Barnhjälpssamhällets engagemang
- Oförmåga hos minst en vårdgivare att förbinda sig att delta i majoriteten av sessionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppintervention
Interventionen kommer att bestå av 6 psykoedukativa gruppsessioner för vårdgivare och 6 psykoedukativa gruppsessioner för ungdomar.
Sessioner för ungdomar och vårdgivare kommer att hållas separat och kommer att fokusera på olika frågor.
För ungdomar kommer gruppsessionerna att fokusera på copingstrategier och känslomässig reglering.
För vårdgivare kommer gruppsessionerna att fokuseras på anknytning, familjemiljö och validering.
|
Interventionen kommer att bestå av 6 psykoedukativa gruppsessioner för vårdgivare och 6 psykoedukativa gruppsessioner för ungdomar.
Sessioner för ungdomar och vårdgivare kommer att hållas separat och kommer att fokusera på olika frågor.
För ungdomar kommer gruppsessionerna att fokusera på copingstrategier och känslomässig reglering.
För vårdgivare kommer gruppsessionerna att fokuseras på anknytning, familjemiljö och validering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar
Tidsram: 6 veckor
|
Suicidala tankar kommer att mätas med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Upprepade åtgärder ANOVA eller ANCOVA kommer att användas för att jämföra skillnader i självmordstankar inom grupper (pre-post förändringar). Ytterligare jämförelser med hjälp av klinisk cut-off kommer att utföras via McNemar test för matchade par. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjestöd
Tidsram: 6 veckor
|
Familjestöd kommer att mätas med hjälp av frågeformulär för både vårdgivare och ungdomar. Ungdomar kommer att svara på skalan för familjemiljö (Koren, DeChillo, & Friesen, 1992) och inventeringen av föräldrars och kamraters anknytning (Armsden & Greenberg, 1987). Vårdgivare kommer att svara på Family Environment Scale and and Relationship Scale Questionnaire (Griffine & Gartholomew, 1994). Upprepade åtgärder ANOVA eller ANCOVA kommer att användas för att jämföra skillnader inom grupper (före efter förändringar). |
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Copingstrategier
Tidsram: 6 veckor
|
Copingstrategier för ungdomar kommer att mätas med hjälp av Youth Stress and Coping Questionnaire (Cloutier et al., 2008). Upprepade åtgärder ANOVA eller ANCOVA kommer att användas för att jämföra skillnader inom grupper (före efter förändringar). |
6 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 6 veckor
|
Ungdomsdepression kommer att mätas med hjälp av Children's Depression Inventory-2 Self Report (CDI-2; Kovaks, 2010). Upprepade åtgärder ANOVA eller ANCOVA kommer att användas för att jämföra skillnader inom grupper (före efter förändringar). |
6 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: 6 veckor
|
Ungdoms ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC-2; mars, 1997). Upprepade åtgärder ANOVA eller ANCOVA kommer att användas för att jämföra skillnader inom grupper (före efter förändringar). |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHAMO_SI_Group_001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .