- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01925807
Construindo resiliência e apego em adolescentes vulneráveis (BRAVA)
Intervenção breve em grupo para adolescentes com ideação suicida leve a moderada e seus cuidadores: investigação preliminar para uma nova abordagem de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ideação suicida leve a moderada
- Recentemente apresentado para serviços em resposta a uma crise psicossocial (Departamento de Emergência, MH Urgent Care)
- Um ou dois cuidadores comprometidos em comparecer à maioria das sessões
Critério de exclusão:
- Presença de plano suicida e/ou gesto/tentativa recente
- Psicose
- Esquizofrenia
- Diagnóstico duplo
- Deficiência ou atraso no desenvolvimento
- "Problema de comportamento" como preocupação primária
- Abuso de substâncias importantes
- Atualmente recebendo serviços de saúde mental (uma vez a cada duas semanas ou com mais frequência)
- Incapacidade de se comprometer com a maioria das sessões (mínimo 4 de 6 sessões)
- Envolvimento da sociedade de ajuda infantil
- Incapacidade de pelo menos um cuidador se comprometer a comparecer à maioria das sessões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção em grupo
A intervenção consistirá em 6 sessões psicoeducativas de grupo para cuidadores e 6 sessões psicoeducativas de grupo para adolescentes.
As sessões para adolescentes e cuidadores serão realizadas separadamente e se concentrarão em diferentes questões.
Para os adolescentes, as sessões de grupo terão como foco estratégias de coping e regulação emocional.
Para os cuidadores, as sessões de grupo serão focadas no apego, ambiente familiar e validação.
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A intervenção consistirá em 6 sessões psicoeducativas de grupo para cuidadores e 6 sessões psicoeducativas de grupo para adolescentes.
As sessões para adolescentes e cuidadores serão realizadas separadamente e se concentrarão em diferentes questões.
Para os adolescentes, as sessões de grupo terão como foco estratégias de coping e regulação emocional.
Para os cuidadores, as sessões de grupo serão focadas no apego, ambiente familiar e validação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação Suicida
Prazo: 6 semanas
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A ideação suicida será medida por meio do Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Medidas repetidas ANOVA ou ANCOVA serão usadas para comparar as diferenças na ideação suicida dentro dos grupos (alterações pré-pós). Outras comparações usando cut-off clínico serão conduzidas via teste de McNemar para pares pareados. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apoio Familiar
Prazo: 6 semanas
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O apoio familiar será medido por meio de questionários para cuidadores e jovens. Os jovens responderão à Escala de Ambiente Familiar (Koren, DeChillo e Friesen, 1992) e ao Inventário de Apego de Pais e Colegas (Armsden e Greenberg, 1987). Os cuidadores responderão à Escala de Ambiente Familiar e ao Questionário da Escala de Relacionamento (Griffine & Gartholomew, 1994). Medidas repetidas ANOVA ou ANCOVA serão usadas para comparar as diferenças dentro dos grupos (alterações pré-pós). |
6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: 6 semanas
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As estratégias de enfrentamento dos jovens serão medidas usando o questionário Youth Stress and Coping Questionnaire (Cloutier et al., 2008). Medidas repetidas ANOVA ou ANCOVA serão usadas para comparar as diferenças dentro dos grupos (alterações pré-pós). |
6 semanas
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Depressão
Prazo: 6 semanas
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A depressão juvenil será medida usando o auto-relatório do Children's Depression Inventory-2 (CDI-2; Kovaks, 2010). Medidas repetidas ANOVA ou ANCOVA serão usadas para comparar as diferenças dentro dos grupos (alterações pré-pós). |
6 semanas
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Ansiedade
Prazo: 6 semanas
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Os sintomas de ansiedade juvenil serão medidos usando a Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC-2; março de 1997). Medidas repetidas ANOVA ou ANCOVA serão usadas para comparar as diferenças dentro dos grupos (alterações pré-pós). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHAMO_SI_Group_001
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