Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování odolnosti a připoutanosti u zranitelných dospívajících (BRAVA)

10. srpna 2017 aktualizováno: Allison Kennedy

Krátká skupinová intervence pro dospívající s mírnými až středně závažnými sebevražednými myšlenkami a jejich pečovatele: Předběžné vyšetření pro nový léčebný přístup

Sebevražda je druhou hlavní příčinou úmrtnosti kanadských adolescentů. Stížnosti na duševní zdraví jsou jedním z hlavních důvodů pro návštěvu pohotovostního oddělení v Dětské nemocnici ve východním Ontariu a 60 % dospívajících uvádí sebevražedné myšlenky. Cílem tohoto šetření je otestovat účinnost krátké skupinové intervence u adolescentů s pasivními sebevražednými myšlenkami a jejich pečovatelů, která se zaměří na zvládání situace, rodinnou podporu a emoční regulaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že krátká skupinová intervence, poskytnutá v týdnech po prezentaci krizovým službám, sníží sebevražedné myšlenky a zlepší zvládání situace a rodinnou podporu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné až střední sebevražedné myšlenky
  • Nedávno představeno pro služby v reakci na psychosociální krizi (oddělení pohotovosti, urgentní péče MZ)
  • Jeden nebo dva pečovatelé se zavázali k účasti na většině sezení

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost sebevražedného plánu a/nebo nedávné gesto/pokus
  • Psychóza
  • Schizofrenie
  • Duální diagnostika
  • Vývojové postižení nebo zpoždění
  • „Problém s chováním“ jako primární problém
  • Velké zneužívání návykových látek
  • V současné době využíváte služby duševního zdraví (jednou za dva týdny nebo častěji)
  • Neschopnost se zavázat k většině relací (minimálně 4 ze 6 relací)
  • Zapojení pomoci dětem
  • Neschopnost alespoň jednoho pečovatele zavázat se k účasti na většině sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence
Intervence se bude skládat ze 6 psychoedukačních skupinových sezení pro pečovatele a 6 psychoedukačních skupinových sezení pro dospívající. Sezení pro dospívající a pečovatele se budou konat odděleně a zaměří se na různé problémy. Pro dospívající se skupinová sezení zaměří na strategie zvládání a emoční regulaci. Pro pečovatele budou skupinová sezení zaměřena na vazbu, rodinné prostředí a validaci.
Behaviorální: Skupinová intervence
Intervence se bude skládat ze 6 psychoedukačních skupinových sezení pro pečovatele a 6 psychoedukačních skupinových sezení pro dospívající. Sezení pro dospívající a pečovatele se budou konat odděleně a zaměří se na různé problémy. Pro dospívající se skupinová sezení zaměří na strategie zvládání a emoční regulaci. Pro pečovatele budou skupinová sezení zaměřena na vazbu, rodinné prostředí a validaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 týdnů

Sebevražedné myšlenky budou měřeny pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds, 1988).

Opakovaná měření ANOVA nebo ANCOVA budou použity k porovnání rozdílů v sebevražedných myšlenkách v rámci skupin (pre-post změny). Další srovnání s použitím klinického limitu budou provedena pomocí McNemarova testu pro spárované páry.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinná podpora
Časové okno: 6 týdnů

Podpora rodiny bude měřena pomocí dotazníků pro pečovatele i mládež. Mládež bude reagovat na Škálu rodinného prostředí (Koren, DeChillo, & Friesen, 1992) a Inventář rodičovské a vrstevnické vazby (Armsden & Greenberg, 1987). Pečovatelé odpoví na Škálu rodinného prostředí a Škálu vztahů (Griffine & Gartholomew, 1994).

Opakovaná měření ANOVA nebo ANCOVA budou použity k porovnání rozdílů v rámci skupin (předběžné změny).
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strategie zvládání
Časové okno: 6 týdnů

Strategie zvládání stresu mládeže budou měřeny pomocí dotazníku Youth Stress and Coping Questionnaire (Cloutier et al., 2008).

Opakovaná měření ANOVA nebo ANCOVA budou použity k porovnání rozdílů v rámci skupin (předběžné změny).
6 týdnů
Deprese
Časové okno: 6 týdnů

Deprese mládeže bude měřena pomocí zprávy Child's Depression Inventory-2 Self report (CDI-2; Kovaks, 2010).

Opakovaná měření ANOVA nebo ANCOVA budou použity k porovnání rozdílů v rámci skupin (předběžné změny).
6 týdnů
Úzkost
Časové okno: 6 týdnů

Symptomy úzkosti mládeže budou měřeny pomocí Multidimenzionální škály úzkosti pro děti (MASC-2, březen 1997).

Opakovaná měření ANOVA nebo ANCOVA budou použity k porovnání rozdílů v rámci skupin (předběžné změny).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allison Kennedy

Spolupracovníci

AFP Innovation Fund
Mach Gaensslen Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHAMO_SI_Group_001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit