- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01925807
Развитие устойчивости и привязанности у уязвимых подростков (BRAVA)
Кратковременное групповое вмешательство для подростков с суицидальными мыслями от легкой до умеренной степени и их опекунов: предварительное исследование нового подхода к лечению
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Легкие и умеренные суицидальные мысли
- Недавно обратился за помощью в ответ на психосоциальный кризис (отделение неотложной помощи, неотложная помощь MH)
- Один или два опекуна (-ов), которые обязались посещать большинство сеансов
Критерий исключения:
- Наличие суицидального плана и/или недавнего жеста/попытки
- Психоз
- Шизофрения
- Двойной диагноз
- Инвалидность в развитии или задержка
- «Поведенческая проблема» как главная забота
- Злоупотребление психоактивными веществами
- В настоящее время получает психиатрическую помощь (раз в две недели или чаще)
- Невозможность совершить большинство сеансов (минимум 4 из 6 сеансов)
- Участие общества помощи детям
- Неспособность хотя бы одного лица, осуществляющего уход, взять на себя обязательство посещать большинство сеансов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство
Мероприятие будет состоять из 6 психообразовательных групповых занятий для лиц, осуществляющих уход, и 6 психообразовательных групповых занятий для подростков.
Занятия для подростков и лиц, осуществляющих уход, будут проводиться отдельно и будут посвящены разным вопросам.
Для подростков групповые занятия будут посвящены стратегиям выживания и эмоциональной регуляции.
Для лиц, осуществляющих уход, групповые занятия будут посвящены привязанности, семейному окружению и проверке.
|
Мероприятие будет состоять из 6 психообразовательных групповых занятий для лиц, осуществляющих уход, и 6 психообразовательных групповых занятий для подростков.
Занятия для подростков и лиц, осуществляющих уход, будут проводиться отдельно и будут посвящены разным вопросам.
Для подростков групповые занятия будут посвящены стратегиям выживания и эмоциональной регуляции.
Для лиц, осуществляющих уход, групповые занятия будут посвящены привязанности, семейному окружению и проверке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 6 недель
|
Суицидальные мысли будут измеряться с помощью младшего опросника суицидальных мыслей (SIQ-JR; Reynolds, 1988). Повторные измерения ANOVA или ANCOVA будут использоваться для сравнения различий в суицидальных мыслях внутри групп (изменения до и после). Дальнейшие сравнения с использованием клинического порога будут проводиться с помощью теста Макнемара для подобранных пар. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейная поддержка
Временное ограничение: 6 недель
|
Поддержка семьи будет измеряться с помощью вопросников как для лиц, осуществляющих уход, так и для молодежи. Молодежь ответит на шкалу семейного окружения (Koren, DeChillo, & Friesen, 1992) и на опросник привязанности к родителям и сверстникам (Armsden & Greenberg, 1987). Лица, осуществляющие уход, ответят на вопросы Шкалы семейного окружения и Опросника шкалы взаимоотношений (Griffine & Gartholomew, 1994). Повторные измерения ANOVA или ANCOVA будут использоваться для сравнения различий внутри групп (изменения до и после). |
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: 6 недель
|
Стратегии выживания молодежи будут измеряться с помощью Опросника стресса и преодоления стресса у молодежи (Cloutier et al., 2008). Повторные измерения ANOVA или ANCOVA будут использоваться для сравнения различий внутри групп (изменения до и после). |
6 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Молодежная депрессия будет измеряться с помощью самостоятельного отчета «Опросник детской депрессии-2» (CDI-2; Kovaks, 2010). Повторные измерения ANOVA или ANCOVA будут использоваться для сравнения различий внутри групп (изменения до и после). |
6 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 6 недель
|
Симптомы тревожности у подростков будут измеряться с использованием Многомерной шкалы тревожности для детей (MASC-2; март 1997 г.). Повторные измерения ANOVA или ANCOVA будут использоваться для сравнения различий внутри групп (изменения до и после). |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison Kennedy, Ph.D., Children's Hospital of Eastern Ontario
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rathus JH, Miller AL. Dialectical behavior therapy adapted for suicidal adolescents. Suicide Life Threat Behav. 2002 Summer;32(2):146-57. doi: 10.1521/suli.32.2.146.24399.
- Diamond GS, Wintersteen MB, Brown GK, Diamond GM, Gallop R, Shelef K, Levy S. Attachment-based family therapy for adolescents with suicidal ideation: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;49(2):122-31. doi: 10.1097/00004583-201002000-00006.
- Armsden GC, Greenberg MT. The inventory of parent and peer attachment: Individual differences and their relationship to psychological well-being in adolescence. J Youth Adolesc. 1987 Oct;16(5):427-54. doi: 10.1007/BF02202939.
- Cloutier, P. F., Kennedy, A., & Glennie, E. (2008, June). Coping behaviors and intensity of non-suicidal self-harm in Canadian adolescents presenting to emergency mental health services. Poster presented at the third annual meeting of the International Society for the Study of Self-Injury (ISSS), Harvard University, Cambridge, MA.
- Kovacs, M. (2010). Children's Depression Inventory Manual. Toronto, ON: Multi-Health Systems Inc.
- March, J.S. (2013). Manual for the Multidimensional Anxiety Scale for Children - 2nd Edition (MASC-2). Toronto, ON: MHS Inc.
- Moos, R. H., & Moos, B. S. (1981). Family environment scale manual
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Griffine, D. W., & Garthholomew, K. (1994). The metaphysics of measurement: The case of adult attachment. (pp. 17-52).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHAMO_SI_Group_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .