アミラーゼと過眠症 (Amylase)
2018年2月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
過眠症の小児における唾液アミラーゼの発現と活性による日中の過度の眠気の評価。
過眠症は、日中起きている能力の低下と定義されています。 中枢性過眠症には、基本的にナルコレプシーと特発性過眠症の 2 種類があります。 現在、これらの睡眠障害の診断は、アクセスが困難な睡眠ポリグラフ記録に基づいています。 眠気のテスト (エプワース、カロリンスカ) は主観的なものです。
簡単にアクセスでき、測定可能な眠気の生物学的マーカーは、日中の過剰な眠気の診断と治療のフォローアップに非常に役立ちます。 唾液分泌は、優れた生理学的マーカーとして表示されます。 健康な被験者を対象とした研究では、被験者が睡眠を奪われると、唾液アミラーゼの発現と活性が増加することが示されています.
研究者らは、過度の日中の眠気を評価するための新しい非侵襲的で単純な手法として、唾液バイオマーカー (アミラーゼを含む) の有用性を調査することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
過眠症（ナルコレプシーまたは特発性）の被験者：
- 過眠症の小児および青年（ICSD診断基準2による）;ナルコレプシーまたは特発性過眠症（睡眠の延長を伴うまたは伴わない）、
- 6歳以上18歳未満、
- 無治療、
- 親の同意
コントロール対象:
- 既知の病状のない健康な子供と青年、
- 6歳以上18歳未満、
- 性別と年齢で一致 > 6 歳 - <12 歳、> 12 - <18 歳)
- 親の同意
除外基準:
- 過眠症（ナルコレプシーまたは特発性）の被験者：
- 二次性ナルコレプシー、
- 症候性過眠症、
- むずむず脚症候群、
- 睡眠時無呼吸症候群、
- -重度の神経学的、精神医学的、認知的または内分泌学的付随疾患。
コントロール対象:
- 過眠症,
- むずむず脚症候群、
- 睡眠時無呼吸症候群、
- -重度の神経学的、精神医学的、認知的または内分泌学的付随疾患、
- -子供の睡眠障害スケールで70を超えるスコアによって評価される睡眠障害19、
- エプワース尺度による日中の過度の眠気 (スコア > 10)、
- 年齢に応じた異常な睡眠時間（睡眠日記）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液アミラーゼの発現と酵素活性の測定。
時間枠：3日
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過眠症またはナルコレプシーの子供の唾液アミラーゼの増加を、年齢と性別を一致させた子供のグループと比較して示します。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Multiple Sleep Latency Test（MSLT）を使用した平均入眠潜時の測定
時間枠：3日
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MSLT によって測定された傾眠の程度と唾液アミラーゼの割合との相関関係を強調すること。
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3日
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エプワースとカロリンスカのスケールを使用した傾眠の測定
時間枠：3日
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体重計で測定された傾眠の程度と唾液アミラーゼの割合との相関関係を強調すること。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月12日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。