Amylaza i nadmierna senność (Amylase)
Ocena nadmiernej senności dobowej na podstawie ekspresji i aktywności amylazy ślinowej u dzieci z nadmierną sennością.
Nadmierną senność definiuje się jako zmniejszoną zdolność do pozostawania w stanie czuwania w ciągu dnia. Istnieją zasadniczo dwa rodzaje centralnej hipersomnii: narkolepsja i idiopatyczna hipersomnia. Obecnie diagnostyka tych zaburzeń snu opiera się na trudno dostępnych zapisach polisomnograficznych. Testy senności (Epworth, Karolinska) są subiektywne.
Biologiczny marker senności, łatwo dostępny i mierzalny, byłby bardzo przydatny w diagnostyce i leczeniu nadmiernej senności dziennej. Wydzieliny śliny pojawiają się jako dobre markery fizjologiczne. Badania wykazały na zdrowych osobach, że ekspresja i aktywność amylazy ślinowej są zwiększone, gdy osoby są pozbawione snu.
Badacze proponują zbadanie przydatności biomarkerów śliny (w tym amylazy) jako nowej nieinwazyjnej i prostej techniki oceny nadmiernej senności w ciągu dnia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z nadmierną sennością (narkolepsja lub idiopatyczna):
- Dzieci i młodzież z nadmierną sennością (wg kryteriów diagnostycznych ICSD 2); narkolepsja lub idiopatyczna nadmierna senność (z wydłużeniem snu lub bez),
- w wieku > 6 lat i <18 lat,
- brak leczenia,
- Zgoda rodzica
Przedmioty kontrolne:
- zdrowe dzieci i młodzież bez rozpoznanej patologii,
- w wieku > 6 lat i <18 lat,
- dobrane pod względem płci i wieku > 6 lat - <12 lat,> 12 - <18 lat)
- Zgoda rodzica
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadmierną sennością (narkolepsja lub idiopatyczna):
- Narkolepsja wtórna,
- Objawowa nadmierna senność,
- Syndrom niespokojnych nóg,
- zespół bezdechu sennego,
- Ciężka współistniejąca choroba neurologiczna, psychiatryczna, kognitywna lub endokrynologiczna.
Przedmioty kontrolne:
- nadmierna senność,
- Syndrom niespokojnych nóg,
- zespół bezdechu sennego,
- Ciężka współistniejąca choroba neurologiczna, psychiatryczna, kognitywna lub endokrynologiczna,
- Zaburzenia snu oceniane na >70 punktów w skali zaburzeń snu dla dzieci19,
- Nadmierna senność w ciągu dnia według skali Epwortha (ocena > 10),
- Nieprawidłowy czas snu w zależności od wieku (dziennik snu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z narkolepsją lub idiopatyczną hipersomnią
|
zbieranie śliny
|
|
Inny: Kontroluj pacjentów bez zaburzeń snu
|
zbieranie śliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie ekspresji i aktywności enzymatycznej amylazy ślinowej.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wykaż wzrost aktywności amylazy ślinowej u dzieci z nadmierną sennością lub narkolepsją w porównaniu z grupą dzieci dobraną pod względem wieku i płci.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar średniego opóźnienia zasypiania za pomocą testu wielokrotnego opóźnienia snu (MSLT)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Aby podkreślić korelację między stopniem senności mierzonym za pomocą MSLT a szybkością amylazy ślinowej.
|
3 dni
|
|
Pomiar senności za pomocą skali Epwortha i Karolińskiej
Ramy czasowe: 3 dni
|
Podkreślenie korelacji między stopniem senności mierzonym skalami a szybkością amylazy ślinowej.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.681
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .