Amylase og hypersomni (Amylase)
Evaluering af overdreven daglig søvnighed ved udtryk og aktivitet af spytamylase hos børn med hypersomni.
Hypersomni er defineret som en nedsat evne til at forblive vågen i løbet af dagen. Der er grundlæggende to typer af central hypersomni: narkolepsi og idiopatisk hypersomni. I øjeblikket er diagnosen af disse søvnforstyrrelser baseret på polysomnografiske optagelser, som er svære at få adgang til. Test af søvnighed (Epworth, Karolinska) er subjektive.
En biologisk markør for søvnighed, let tilgængelig og målbar, ville være meget nyttig til diagnosticering og terapeutisk opfølgning af overdreven daglig søvnighed. Spytsekreter fremstår som gode fysiologiske markører. Undersøgelser har vist for raske forsøgspersoner, at ekspressionen og aktiviteten af spytamylase øges, når forsøgspersonerne bliver frataget søvn.
Efterforskerne foreslår at udforske anvendeligheden af spytbiomarkører (herunder amylase) som en ny ikke-invasiv og enkel teknik til vurdering af overdreven søvnighed i dagtimerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer med hypersomni (narkolepsi eller idiopatisk):
- Børn og unge med hypersomni (ifølge ICSD diagnostiske kriterier 2); narkolepsi eller idiopatisk hypersomni (med eller uden forlænget søvn),
- i alderen > 6 år og <18 år,
- ingen behandling,
- Forældres samtykke
Kontrolemner:
- raske børn og unge uden kendt patologi,
- i alderen > 6 år og <18 år,
- matchet på køn og alder> 6 år - <12 år,> 12 - <18 år)
- Forældres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hypersomni (narkolepsi eller idiopatisk):
- Sekundær narkolepsi,
- Symptomatisk hypersomni,
- Restless legs syndrom,
- Søvnapnø syndrom,
- Alvorlig neurologisk, psykiatrisk, kognitiv eller endokrinologisk samtidig sygdom.
Kontrolemner:
- Hypersomni,
- Restless legs syndrom,
- Søvnapnø syndrom,
- Alvorlig neurologisk, psykiatrisk, kognitiv eller endokrinologisk samtidig sygdom,
- Søvnforstyrrelse evalueret med en score > 70 på søvnforstyrrelsesskalaen for børn19,
- Overdreven søvnighed i dagtimerne ifølge Epworth-skalaen (score > 10),
- Unormal søvntid i henhold til alderen (søvndagbog).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Personer med narkolepsi eller med idiopatisk hypersomni
|
opsamling af spyt
|
|
Andet: Kontroller patienter uden søvnforstyrrelser
|
opsamling af spyt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af ekspression og enzymaktivitet af spyt amylase.
Tidsramme: Tre dage
|
Vis en stigning i spyt amylase for børn med hypersomni eller narkolepsi sammenlignet med en gruppe børn matchet på alder og køn.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den gennemsnitlige søvnforsinkelse ved brug af Multiple Sleep Latency Test (MSLT)
Tidsramme: Tre dage
|
At fremhæve en sammenhæng mellem graden af somnolens målt ved MSLT og hastigheden af spyt amylase.
|
Tre dage
|
|
Måling af somnolensen ved hjælp af Epworth og Karolinska skalaer
Tidsramme: Tre dage
|
At fremhæve en sammenhæng mellem graden af somnolens målt af skalaerne og hastigheden af spyt amylase.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011.681
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .