淀粉酶和嗜睡症 (Amylase)
2018年2月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
通过嗜睡儿童唾液淀粉酶的表达和活性评估白天过度嗜睡。
嗜睡症被定义为白天保持清醒的能力下降。 基本上有两种类型的中枢性嗜睡症：嗜睡症和特发性嗜睡症。 目前，这些睡眠障碍的诊断是基于难以获取的多导睡眠图记录。 嗜睡测试（Epworth、Karolinska）是主观的。
一种易于获得和测量的嗜睡生物标志物对于白天过度嗜睡的诊断和治疗随访非常有用。 唾液分泌物似乎是很好的生理标志物。 研究表明，对于健康受试者，当受试者睡眠不足时，唾液淀粉酶的表达和活性会增加。
研究人员建议探索唾液生物标志物（包括淀粉酶）作为一种新的无创且简单的技术来评估白天过度嗜睡的有用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
嗜睡症患者（发作性睡病或特发性）：
- 儿童和青少年嗜睡症（根据 ICSD 诊断标准 2）；发作性睡病或特发性嗜睡症（伴或不伴睡眠延长），
- 年龄 > 6 岁且 < 18 岁，
- 没有治疗，
- 家长同意
控制科目：
- 没有任何已知病理的健康儿童和青少年，
- 年龄 > 6 岁且 < 18 岁，
- 匹配性别和年龄 > 6 岁 - <12 岁，> 12 - <18 岁）
- 家长同意书
排除标准：
- 嗜睡症患者（发作性睡病或特发性）：
- 继发性发作性睡病，
- 症状性嗜睡症，
- 不宁腿综合症，
- 睡眠呼吸暂停综合症，
- 严重的神经、精神、认知或内分泌伴随疾病。
控制科目：
- 嗜睡症，
- 不宁腿综合症，
- 睡眠呼吸暂停综合症，
- 严重的神经、精神、认知或内分泌伴随疾病，
- 根据儿童睡眠障碍量表得分 > 70 分评估的睡眠障碍 19，
- 根据 Epworth 量表（得分 > 10），白天过度嗜睡，
- 根据年龄的异常睡眠时间（睡眠日记）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液淀粉酶表达和酶活性的测定。
大体时间：3天
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显示与一组年龄和性别相匹配的儿童相比，患有嗜睡症或发作性睡病的儿童的唾液淀粉酶有所增加。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用多次睡眠潜伏期测试 (MSLT) 测量平均入睡潜伏期
大体时间：3天
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强调 MSLT 测量的嗜睡程度与唾液淀粉酶率之间的相关性。
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3天
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使用 Epworth 和 Karolinska 量表测量嗜睡
大体时间：3天
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强调量表测量的嗜睡程度与唾液淀粉酶的比率之间的相关性。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月12日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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