Амилаза и гиперсомния (Amylase)
Оценка чрезмерной дневной сонливости по экспрессии и активности слюнной амилазы у детей с гиперсомнией.
Гиперсомния определяется как снижение способности бодрствовать в течение дня. Есть в основном два типа центральной гиперсомнии: нарколепсия и идиопатическая гиперсомния. В настоящее время диагностика этих нарушений сна основывается на полисомнографических записях, доступ к которым затруднен. Тесты на сонливость (Epworth, Karolinska) субъективны.
Биологический маркер сонливости, легко доступный и измеримый, был бы очень полезен для диагностики и последующего терапевтического наблюдения за чрезмерной дневной сонливостью. Слюнные выделения являются хорошими физиологическими маркерами. Исследования на здоровых субъектах показали, что экспрессия и активность амилазы слюны увеличиваются, когда субъекты лишены сна.
Исследователи предлагают изучить полезность биомаркеров слюны (включая амилазу) в качестве нового неинвазивного и простого метода оценки чрезмерной дневной сонливости.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъекты с гиперсомнией (нарколепсия или идиопатическая):
- Дети и подростки с гиперсомнией (по диагностическим критериям МКСД 2); нарколепсия или идиопатическая гиперсомния (с удлинением сна или без него),
- в возрасте > 6 лет и <18 лет,
- без лечения,
- Согласие родителей
Субъекты управления:
- здоровые дети и подростки без какой-либо известной патологии,
- в возрасте > 6 лет и <18 лет,
- сопоставимы по полу и возрасту >6 лет - <12 лет, >12 - <18 лет)
- Согласие родителей
Критерий исключения:
- Субъекты с гиперсомнией (нарколепсия или идиопатическая):
- вторичная нарколепсия,
- Симптоматическая гиперсомния,
- Синдром беспокойных ног,
- Синдром сонного апноэ,
- Тяжелое неврологическое, психиатрическое, когнитивное или эндокринологическое сопутствующее заболевание.
Субъекты управления:
- гиперсомния,
- Синдром беспокойных ног,
- Синдром сонного апноэ,
- Тяжелое неврологическое, психиатрическое, когнитивное или эндокринологическое сопутствующее заболевание,
- Нарушение сна, оцениваемое по шкале > 70 баллов по Шкале нарушений сна для детей19,
- Чрезмерная дневная сонливость по шкале Эпворта (балл > 10),
- Аномальное время сна в зависимости от возраста (дневник сна).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Субъекты с нарколепсией или с идиопатической гиперсомнией
|
сбор слюны
|
|
Другой: Контроль пациентов без нарушений сна
|
сбор слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение экспрессии и ферментативной активности амилазы слюны.
Временное ограничение: 3 дня
|
Показать увеличение амилазы слюны у детей с гиперсомнией или нарколепсией по сравнению с группой детей, сопоставимых по возрасту и полу.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение средней задержки начала сна с помощью теста множественной задержки сна (MSLT).
Временное ограничение: 3 дня
|
Выявить корреляцию между степенью сонливости, измеренной с помощью MSLT, и уровнем амилазы слюны.
|
3 дня
|
|
Измерение сонливости по шкалам Эпворта и Каролинской
Временное ограничение: 3 дня
|
Выявить корреляцию между степенью сонливости, измеряемой весами, и уровнем амилазы слюны.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.681
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .