Amilasi e Ipersonnia (Amylase)
Valutazione dell'eccessiva sonnolenza diurna dall'espressione e dall'attività dell'amilasi salivare nei bambini con ipersonnia.
L'ipersonnia è definita come una ridotta capacità di rimanere svegli durante il giorno. Esistono fondamentalmente due tipi di ipersonnia centrale: la narcolessia e l'ipersonnia idiopatica. Attualmente la diagnosi di questi disturbi del sonno si basa su registrazioni polisonnografiche di difficile accesso. I test di sonnolenza (Epworth, Karolinska) sono soggettivi.
Un marcatore biologico di sonnolenza, facilmente accessibile e misurabile, sarebbe molto utile per la diagnosi e il follow-up terapeutico dell'eccessiva sonnolenza diurna. Le secrezioni salivari appaiono come buoni marcatori fisiologici. Gli studi hanno dimostrato per soggetti sani che l'espressione e l'attività dell'amilasi salivare sono aumentate quando i soggetti sono privati del sonno.
I ricercatori propongono di esplorare l'utilità dei biomarcatori salivari (compresa l'amilasi) come nuova tecnica non invasiva e semplice per la valutazione dell'eccessiva sonnolenza diurna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con ipersonnia (narcolessia o idiopatica):
- Bambini e adolescenti con ipersonnia (secondo i criteri diagnostici ICSD 2); narcolessia o ipersonnia idiopatica (con o senza prolungamento del sonno),
- di età > 6 anni e <18 anni,
- nessun trattamento,
- Consenso dei genitori
Soggetti di controllo:
- bambini e adolescenti sani senza alcuna patologia nota,
- di età > 6 anni e <18 anni,
- appaiati per sesso ed età > 6 anni - <12 anni, > 12 - <18 anni)
- Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Soggetti con ipersonnia (narcolessia o idiopatica):
- narcolessia secondaria,
- ipersonnia sintomatica,
- Sindrome delle gambe agitate,
- Sindrome delle apnee notturne,
- Grave malattia concomitante neurologica, psichiatrica, cognitiva o endocrinologica.
Soggetti di controllo:
- ipersonnia,
- Sindrome delle gambe agitate,
- Sindrome delle apnee notturne,
- Grave malattia concomitante neurologica, psichiatrica, cognitiva o endocrinologica,
- Disturbi del sonno valutati da un punteggio > 70 sulla scala dei disturbi del sonno per i bambini19,
- Eccessiva sonnolenza diurna secondo le scale di Epworth (punteggio > 10),
- Tempo di sonno anormale in base all'età (diario del sonno).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Soggetti con narcolessia o con ipersonnia idiopatica
|
raccolta della saliva
|
|
Altro: Controllare i pazienti senza disturbi del sonno
|
raccolta della saliva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinazione dell'espressione e dell'attività enzimatica dell'amilasi salivare.
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Mostra un aumento dell'amilasi salivare per i bambini con ipersonnia o narcolessia rispetto a un gruppo di bambini appaiati per età e sesso.
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della latenza media dell'inizio del sonno utilizzando il Multiple Sleep Latency Test (MSLT)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Da evidenziare una correlazione tra il grado di sonnolenza misurato da MSLT e il tasso di amilasi salivare.
|
3 giorni
|
|
Misurazione della sonnolenza mediante scale Epworth e Karolinska
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Da evidenziare una correlazione tra il grado di sonnolenza misurato dalla bilancia e il tasso di amilasi salivare.
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011.681
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