Amilase e Hipersonia (Amylase)
Avaliação da Sonolência Diurna Excessiva pela Expressão e Atividade da Amilase Salivar em Crianças com Hipersonia.
A hipersonia é definida como uma capacidade reduzida de permanecer acordado durante o dia. Existem basicamente dois tipos de hipersonia central: a narcolepsia e a hipersonia idiopática. Atualmente, o diagnóstico desses distúrbios do sono é baseado em registros polissonográficos de difícil acesso. Os testes de sonolência (Epworth, Karolinska) são subjetivos.
Um marcador biológico de sonolência, facilmente acessível e mensurável, seria muito útil para o diagnóstico e acompanhamento terapêutico da sonolência diurna excessiva. As secreções salivares aparecem como bons marcadores fisiológicos. Estudos demonstraram em indivíduos saudáveis que a expressão e a atividade da amilase salivar aumentam quando os indivíduos são privados de sono.
Os investigadores propõem explorar a utilidade dos biomarcadores salivares (incluindo a amilase) como uma nova técnica não invasiva e simples para a avaliação da sonolência diurna excessiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com hipersonia (narcolepsia ou idiopática):
- Crianças e adolescentes com hipersonia (segundo critérios diagnósticos ICSD 2); narcolepsia ou hipersonia idiopática (com ou sem prolongamento do sono),
- com idade > 6 anos e <18 anos,
- Sem tratamento,
- consentimento dos pais
Assuntos de controle:
- crianças e adolescentes saudáveis sem qualquer patologia conhecida,
- com idade > 6 anos e <18 anos,
- pareados por sexo e idade> 6 anos - <12 anos,> 12 - <18 anos)
- Consentimento dos Pais
Critério de exclusão:
- Indivíduos com hipersonia (narcolepsia ou idiopática):
- narcolepsia secundária,
- hipersonia sintomática,
- Síndrome das pernas inquietas,
- Síndrome da apnéia do sono,
- Doença concomitante neurológica, psiquiátrica, cognitiva ou endocrinológica grave.
Assuntos de controle:
- Hipersonia,
- Síndrome das pernas inquietas,
- Síndrome da apnéia do sono,
- Doença concomitante neurológica, psiquiátrica, cognitiva ou endocrinológica grave,
- Distúrbio do sono avaliado por pontuação > 70 na Escala de Distúrbios do Sono para Crianças19,
- Sonolência diurna excessiva de acordo com as escalas de Epworth (escore > 10),
- Tempo de sono anormal de acordo com a idade (diário do sono).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Indivíduos com narcolepsia ou com hipersonia idiopática
|
coleção de saliva
|
|
Outro: Pacientes de controle sem distúrbio do sono
|
coleção de saliva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da expressão e atividade enzimática da amilase salivar.
Prazo: 3 dias
|
Mostrar um aumento da amilase salivar para crianças com hipersonia ou narcolepsia em comparação com um grupo de crianças pareadas por idade e sexo.
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da latência média do início do sono usando o Teste de Latência Múltipla do Sono (MSLT)
Prazo: 3 dias
|
Destacar uma correlação entre o grau de sonolência medido pelo MSLT e a taxa de amilase salivar.
|
3 dias
|
|
Medição da sonolência usando as escalas de Epworth e Karolinska
Prazo: 3 dias
|
Destacar uma correlação entre o grau de sonolência medido pelas escalas e a taxa de amilase salivar.
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011.681
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