Amylaasi ja hypersomnia (Amylase)
Liiallisen vuorokautisen uneliaisuuden arviointi syljen amylaasin ilmentymisen ja aktiivisuuden perusteella hypersomniasta kärsivillä lapsilla.
Hypersomnia määritellään heikentyneeksi kyvyksi pysyä hereillä päivän aikana. Keskimääräistä hypersomniaa on periaatteessa kahta tyyppiä: narkolepsia ja idiopaattinen hypersomnia. Tällä hetkellä näiden unihäiriöiden diagnoosi perustuu polysomnografisiin tallenteisiin, joihin on vaikea päästä käsiksi. Uneliaisuustestit (Epworth, Karolinska) ovat subjektiivisia.
Biologinen uneliaisuuden merkkiaine, helposti saatavilla ja mitattavissa, olisi erittäin hyödyllinen liiallisen vuorokautisen uneliaisuuden diagnosoinnissa ja terapeuttisessa seurannassa. Syljen eritteet näyttävät olevan hyviä fysiologisia merkkiaineita. Terveillä koehenkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että syljen amylaasin ilmentyminen ja aktiivisuus lisääntyvät, kun koehenkilöillä ei ole unta.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan syljen biomarkkerien (mukaan lukien amylaasi) käyttökelpoisuutta uutena ei-invasiivisena ja yksinkertaisena tekniikkana liiallisen päiväuneliaisuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant, Exploration et pathologie du sommeil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on hypersomnia (narkolepsia tai idiopaattinen):
- Lapset ja nuoret, joilla on hypersomnia (ICSD:n diagnostisten kriteerien 2 mukaan); narkolepsia tai idiopaattinen hypersomnia (unen pidentymisen kanssa tai ilman),
- yli 6-vuotiaat ja <18-vuotiaat,
- ei hoitoa,
- Vanhempien suostumus
Kontrolliaiheet:
- terveet lapset ja nuoret, joilla ei ole tunnettua patologiaa,
- yli 6-vuotiaat ja <18-vuotiaat,
- sukupuolen ja iän mukaan> 6 vuotta - <12 vuotta,> 12 - <18 vuotta)
- Vanhemman suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hypersomnia (narkolepsia tai idiopaattinen):
- Toissijainen narkolepsia,
- Oireinen hypersomnia,
- Levottomien jalkojen syndrooma,
- uniapnea-oireyhtymä,
- Vaikea neurologinen, psykiatrinen, kognitiivinen tai endokrinologinen samanaikainen sairaus.
Kontrolliaiheet:
- Hypersomnia,
- Levottomien jalkojen syndrooma,
- uniapnea-oireyhtymä,
- Vaikea neurologinen, psykiatrinen, kognitiivinen tai endokrinologinen samanaikainen sairaus,
- Unihäiriö arvioitu pisteellä > 70 lasten unihäiriöasteikolla19,
- liiallinen uneliaisuus päivällä Epworthin asteikon mukaan (pisteet > 10),
- Epänormaali uniaika iän mukaan (unipäiväkirja).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on narkolepsia tai idiopaattinen hypersomnia
|
syljen kerääminen
|
|
Muut: Hallitse potilaita, joilla ei ole unihäiriötä
|
syljen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen amylaasin ilmentymisen ja entsymaattisen aktiivisuuden määrittäminen.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Näytä lisääntynyt syljen amylaasi hypersomniaa tai narkolepsiaa sairastavilla lapsilla verrattuna iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan lapsiryhmään.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen unen alkamisviiveen mittaaminen käyttämällä Multiple Sleep Latency Test (MSLT) -testiä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Korreloidakseen MSLT:llä mitatun uneliaisuuden asteen ja syljen amylaasin nopeuden välistä korrelaatiota.
|
3 päivää
|
|
Uneliaisuuden mittaaminen Epworth- ja Karolinska-asteikoilla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Korreloida asteikolla mitatun uneliaisuuden asteen ja syljen amylaasin nopeuden välistä korrelaatiota.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011.681
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .