急性脳梗塞血清VEGF、MMP-9およびEPCレベルに対するエリゲロン注射の影響
2013年8月19日 更新者：Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
急性脳梗塞後のヒト血清VEGF、MMP-9およびEPCレベルに対するエリゲロン注射の影響を研究するために、ランダム二重盲検対照によって試験が行われた。急性脳梗塞患者をランダムにエリゲロン注射+アスピリン群、アスピリン群に分けた。 、そして健康な人。
主な指標はVEGF、MMP-9、EPCの血清濃度であり、NIHSSなどを参考にレビューを行っています。
したがって、エリゲロン注は、この検査を通じて複数の標的の血管新生を促進する機能を持っています。
調査の概要
詳細な説明
目的：
急性脳梗塞後のヒト血清VEGF、MMP-9およびEPCレベルに対するエリゲロン注射の影響を研究する。
方法：
急性脳梗塞患者40名（包含基準に従って）をランダムにエリゲロン注射＋アスピリン群、アスピリン群、および健康人20名に分けた。 エリゲロン注射+アスピリン群とアスピリン群は治療前、治療後1日目、3日目、7日目に末梢血を採取し、VEGF、MMP-9、EPCのレベルを検査した。健康人を1回検査した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 72時間以内に攻撃する
- NIHSS スコアは 2 ～ 25 点です
- 虚血性脳卒中が初めて発生した場合、または脳卒中疾患の病歴があるが後遺症がない場合
- インフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 腫瘍、冠状動脈性心疾患、心臓弁膜症、乾癬、リウマチ、血液疾患、不妊症、各種急性炎症のある患者
- 重度の認知障害のある患者
- 神経疾患のために協力を拒否したり、協力できなかったりする
- 脳出血または出血性脳梗塞
- 大量脳梗塞による不安定なバイタルサイン
- 重篤な心臓、肝臓、腎臓の機能不全のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エリゲロン注射
エリゲロン注射、30ml、qd、i.v.、7日間
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エリゲロン注射、30ml、iv、qd、7日間
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水、500ml、i.v.、qd、7日間
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生理食塩水、500ml、i.v.、qd、7日間
他の名前：
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介入なし：保健ボランティア
医療ボランティア、薬は与えられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VEGF、MMP-9、EPCの血清レベル
時間枠：0-7日
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0-7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠：0-7日
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0-7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月19日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。