Het effect van Erigeron-injectie op acuut herseninfarct Serum VEGF-, MMP-9- en EPC-niveaus
19 augustus 2013 bijgewerkt door: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Om de effecten van Erigeron-injectie op VEGF-, MMP-9- en EPC-spiegels in menselijk serum na een acuut herseninfarct te bestuderen, wordt de test uitgevoerd door willekeurig dubbelblind gecontroleerd. Patiënten met acuut herseninfarct werden willekeurig verdeeld in erigeron-injectie + aspirinegroep, aspirinegroep , en gezondheidsmensen.
De belangrijkste indexen zijn het serumniveau van VEGF, MMP-9 en EPC. De beoordeling wordt gemaakt door te verwijzen naar NIHSS enzovoort.
Erigeron-injectie heeft dus de functie om via deze test angiogenese in meerdere doelen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIEF:
Om de effecten van Erigeron-injectie op VEGF-, MMP-9- en EPC-spiegels in menselijk serum na een acuut herseninfarct te bestuderen.
METHODE:
40 patiënten met acuut herseninfarct (in overeenstemming met de inclusiecriteria) werden willekeurig verdeeld in erigeron-injectie + aspirinegroep, aspirinegroep en 20 gezondheidsmensen. Erigeron-injectie + aspirinegroep en aspirinegroep trokken perifeer bloed op de voorafgaande behandeling, de nabehandeling 1e, 3e en 7e dag, en testten het niveau van VEGF, MMP-9 en EPC. De gezondheidsmensen één keer getest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van niet jonger dan 18 jaar
- aanval binnen 72 uur
- NIHSS-score in de 2-25 punten
- Ischemische beroerte deed zich voor de eerste keer voor, of met een voorgeschiedenis van beroerte, maar zonder gevolgen
- Ondertekende de geïnformeerde toestemmingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met tumor, coronaire hartziekte, hartklepziekte, psoriasis, reuma, hematologische aandoeningen, onvruchtbaarheid, variëteiten van acute ontsteking
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
- Weigerde mee te werken of kon niet meewerken voor neurologische aandoeningen
- Hersenbloeding of hemorragisch herseninfarct
- Instabiele vitale functies als gevolg van een massaal herseninfarct
- Patiënten met ernstige hart-, lever- en nierinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erigeron-injectie
Erigeron-injectie, 30 ml, qd, i.v., gedurende 7 dagen
|
Erigeron-injectie, 30 ml, iv, qd, gedurende 7 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
normale zoutoplossing, 500 ml, i.v., qd, gedurende 7 dagen
|
normale zoutoplossing, 500 ml, i.v., qd, gedurende 7 dagen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: gezondheid vrijwilligers
gezondheidsvrijwilligers, geen medicijn te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het serumniveau van VEGF, MMP-9 en EPC
Tijdsspanne: 0-7 dagen
|
0-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
National Institute of Health van beroerte-schaal
Tijdsspanne: 0-7 dagen
|
0-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1201/01/006284
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .