- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926834
O efeito da injeção de Erigeron nos níveis séricos de VEGF, MMP-9 e EPC do infarto cerebral agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO:
Estudar os efeitos da injeção de Erigeron nos níveis séricos humanos de VEGF, MMP-9 e EPC após infarto cerebral agudo.
MÉTODO:
40 pacientes com infarto cerebral agudo (de acordo com os critérios de inclusão) foram divididos aleatoriamente em grupo de injeção de erigeron + aspirina, grupo de aspirina e 20 pessoas saudáveis. O grupo Erigeron injeção+aspirina e o grupo aspirina coletaram sangue periférico no tratamento anterior, no 1º, 3º e 7º dia pós-tratamento, e testaram o nível de VEGF, MMP-9 e EPC. Testaram as pessoas de saúde uma vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yefeng Cai, master
- Número de telefone: 34530 (08620)81887233
- E-mail: caiyefeng@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade não inferior a 18 anos
- ataque em 72 horas
- Pontuação NIHSS nos 2-25 pontos
- AVC isquêmico ocorreu pela primeira vez, ou com história de doença AVC, mas sem sequelas
- Assinou os consentimentos informados
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 18 anos
- Pacientes com tumor, doença cardíaca coronária, doença cardíaca valvular, psoríase, reumatismo, doenças hematológicas, infertilidade, variedades de inflamação aguda
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave
- Recusou-se a cooperar ou foi incapaz de cooperar para distúrbios neurológicos
- Hemorragia cerebral ou infarto cerebral hemorrágico
- Sinais vitais instáveis devido a infarto cerebral maciço
- Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática e renal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Injeção de Erigeron
Erigeron Injection, 30ml,qd,i.v., por 7 dias
|
Erigeron Injection, 30ml, iv, qd, por 7 dias
|
Comparador de Placebo: placebo
solução salina normal, 500ml, i.v., qd, por 7 dias
|
solução salina normal, 500ml, i.v., qd, por 7 dias
Outros nomes:
|
Sem intervenção: voluntários de saúde
voluntários de saúde, nenhuma droga a ser dada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
o nível sérico de VEGF, MMP-9 e EPC
Prazo: 0-7 dias
|
0-7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala do Instituto Nacional de Saúde de AVC
Prazo: 0-7 dias
|
0-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1201/01/006284
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