- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01926834
Erigeron-injektion vaikutus akuutin aivoinfarktin seerumin VEGF-, MMP-9- ja EPC-tasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE:
Tutkia Erigeron Injectionin vaikutuksia ihmisen seerumin VEGF-, MMP-9- ja EPC-tasoihin akuutin aivoinfarktin jälkeen.
MENETELMÄ:
40 potilasta, joilla oli akuutti aivoinfarkti (sisällystyskriteerien mukaisesti), jaettiin satunnaisesti erigeron-injektio+aspiriiniryhmään, aspiriiniryhmään ja 20 terveydenhuoltohenkilöön. Erigeron-injektio+aspiriiniryhmä ja aspiriiniryhmä ottivat perifeeristä verta edellisellä hoidolla, hoidon jälkeisenä päivänä 1., 3. ja 7. päivänä ja testasivat VEGF-, MMP-9- ja EPC-tason. Terveyshenkilöt testattiin kerran.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yefeng Cai, master
- Puhelinnumero: 34530 (08620)81887233
- Sähköposti: caiyefeng@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- enintään 18-vuotiaat potilaat
- hyökkäys 72 tunnin kuluessa
- NIHSS pisteet 2-25 pistettä
- Iskeeminen aivohalvaus esiintyi ensimmäistä kertaa tai aivohalvaussairaushistorialla, mutta ilman jälkitauteja
- Allekirjoittanut tietoiset suostumukset
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on kasvain, sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus, psoriaasi, reuma, hematologiset sairaudet, lapsettomuus, akuutin tulehduksen lajikkeet
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- Kieltäytyi yhteistyöstä tai ei pystynyt yhteistyöhön neurologisten häiriöiden vuoksi
- Aivoverenvuoto tai hemorraginen aivoinfarkti
- Epävakaat elintoiminnot johtuen massiivisesta aivoinfarktista
- Potilaat, joilla on vakava sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Erigeron-injektio
Erigeron-injektio, 30 ml, qd, i.v., 7 päivän ajan
|
Erigeron-injektio, 30 ml, iv, qd, 7 päivän ajan
|
Placebo Comparator: plasebo
normaali suolaliuos, 500 ml, i.v., qd, 7 päivän ajan
|
normaali suolaliuos, 500 ml, i.v., qd, 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: terveydenhuollon vapaaehtoisia
terveydenhuollon vapaaehtoisia, lääkkeitä ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
VEGF:n, MMP-9:n ja EPC:n seerumitason
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
0-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
National Institute of Health aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
0-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1201/01/006284
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina