- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01926834
Effekten af Erigeron-injektion på akut hjerneinfarktserum VEGF, MMP-9 og EPC-niveauer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OBJEKTIV:
At studere virkningerne af Erigeron Injection på humant serum VEGF, MMP-9 og EPC niveauer efter akut cerebral infarkt.
METODE:
40 patienter med akut hjerneinfarkt (i overensstemmelse med inklusionskriterierne) blev tilfældigt opdelt i erigeron-injektion+aspiringruppe, aspiringruppe og 20 sundhedspersoner. Erigeron-injektion+aspirin-gruppen og aspiringruppen tog perifert blod på den forudgående behandling, efterbehandlingen 1., 3. og 7. dag, og testede niveauet af VEGF, MMP-9 og EPC. Testede sundhedsfolkene én gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der ikke er yngre end 18 år
- angreb inden for 72 timer
- NIHSS score i 2-25 point
- Iskæmisk slagtilfælde opstod for første gang eller med en historie med slagtilfælde, men uden følgesygdomme
- Underskrev de informerede samtykker
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- Patienter med tumor, koronar hjertesygdom, hjerteklapsygdom, psoriasis, gigt, hæmatologiske sygdomme, infertilitet, varianter af akut inflammation
- Patienter med svær kognitiv svækkelse
- Nægtet at samarbejde eller været ude af stand til samarbejde for neurologiske lidelser
- Cerebral blødning eller hæmoragisk hjerneinfarkt
- Ustabile vitale tegn på grund af massivt hjerneinfarkt
- Patienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyreinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erigeron Injection
Erigeron Injection, 30ml,qd,i.v., i 7 dage
|
Erigeron Injection, 30ml, iv, qd, i 7 dage
|
|
Placebo komparator: placebo
normal saltvand, 500 ml, i.v., qd, i 7 dage
|
normal saltvand, 500 ml, i.v., qd, i 7 dage
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: sundhedsfrivillige
sundhedsfrivillige, ingen medicin skal gives.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serumniveauet af VEGF,MMP-9 og EPC
Tidsramme: 0-7 dage
|
0-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
National Institute of Health af slagtilfælde skala
Tidsramme: 0-7 dage
|
0-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1201/01/006284
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .