- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01926834
L'effetto dell'iniezione di Erigeron sui livelli sierici di VEGF, MMP-9 e EPC di infarto cerebrale acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBBIETTIVO:
Studiare gli effetti dell'iniezione di Erigeron sui livelli sierici di VEGF, MMP-9 ed EPC nel siero umano dopo infarto cerebrale acuto.
METODO:
40 pazienti con infarto cerebrale acuto (secondo i criteri di inclusione) sono stati divisi casualmente in gruppo iniezione di erigerone + aspirina, gruppo aspirina e 20 persone sane. Iniezione di Erigeron + gruppo di aspirina e gruppo di aspirina hanno prelevato sangue periferico durante il trattamento precedente, il post-trattamento 1°, 3° e 7° giorno e testato il livello di VEGF, MMP-9 ed EPC. Testato le persone sane una volta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età non inferiore ai 18 anni
- attacco entro 72 ore
- Punteggio NIHSS nei punti 2-25
- L'ictus ischemico si è verificato per la prima volta o con una storia di ictus ma senza sequele
- Firmati i consensi informati
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con tumore, malattia coronarica, malattia valvolare cardiaca, psoriasi, reumatismi, malattie ematologiche, infertilità, varietà di infiammazione acuta
- Pazienti con grave compromissione cognitiva
- Si è rifiutato di collaborare o non è stato in grado di collaborare per disturbi neurologici
- Emorragia cerebrale o infarto cerebrale emorragico
- Segni vitali instabili a causa di un massiccio infarto cerebrale
- Pazienti con grave insufficienza cardiaca, epatica e renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iniezione di Erigerone
Erigeron Injection, 30ml,qd,i.v., per 7 giorni
|
Erigeron Injection, 30 ml, iv, qd, per 7 giorni
|
|
Comparatore placebo: placebo
soluzione fisiologica normale, 500 ml, i.v., qd, per 7 giorni
|
soluzione fisiologica normale, 500 ml, i.v., qd, per 7 giorni
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: volontari sanitari
volontari sanitari, nessun farmaco da somministrare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il livello sierico di VEGF, MMP-9 ed EPC
Lasso di tempo: 0-7 giorni
|
0-7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Istituto Nazionale di Salute della scala ictus
Lasso di tempo: 0-7 giorni
|
0-7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1201/01/006284
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