- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01926834
Effekten av Erigeron-injeksjon på akutt hjerneinfarktserum VEGF, MMP-9 og EPC-nivåer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OBJEKTIV:
For å studere effekten av Erigeron-injeksjon på humant serum VEGF, MMP-9 og EPC-nivåer etter akutt hjerneinfarkt.
METODE:
40 pasienter med akutt hjerneinfarkt (i henhold til inklusjonskriteriene) ble tilfeldig delt inn i erigeron-injeksjon+aspiringruppe, aspiringruppe og 20 helsepersonell. Erigeron-injeksjon+aspiringruppen og aspiringruppen tok perifert blod på forrige behandling, etterbehandlingen 1., 3. og 7. dag, og testet nivået av VEGF, MMP-9 og EPC. Testet helsepersonene én gang.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ikke er yngre enn 18 år
- angrep innen 72 timer
- NIHSS score på 2-25 poeng
- Iskemisk hjerneslag oppstod for første gang, eller med en historie med slagsykdom, men uten følgetilstander
- Signerte de informerte samtykkene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- Pasienter med svulst, koronar hjertesykdom, valvulær hjertesykdom, psoriasis, revmatisme, hematologiske sykdommer, infertilitet, varianter av akutt betennelse
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt
- Nektet å samarbeide eller vært ute av stand til samarbeid for nevrologiske lidelser
- Hjerneblødning eller hemorragisk hjerneinfarkt
- Ustabile vitale tegn på grunn av massivt hjerneinfarkt
- Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erigeron injeksjon
Erigeron-injeksjon, 30 ml, qd, i.v., i 7 dager
|
Erigeron injeksjon, 30 ml, iv, qd, i 7 dager
|
|
Placebo komparator: placebo
vanlig saltvann, 500 ml, i.v., qd, i 7 dager
|
vanlig saltvann, 500 ml, i.v., qd, i 7 dager
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: helsefrivillige
helsefrivillige, ingen medisin skal gis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serumnivået til VEGF,MMP-9 og EPC
Tidsramme: 0-7 dager
|
0-7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
National Institute of Health av slagskala
Tidsramme: 0-7 dager
|
0-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1201/01/006284
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .