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Die Wirkung der Erigeron-Injektion auf die VEGF-, MMP-9- und EPC-Spiegel im Serum bei akutem Hirninfarkt

19. August 2013 aktualisiert von: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Um die Auswirkungen der Erigeron-Injektion auf die VEGF-, MMP-9- und EPC-Spiegel im menschlichen Serum nach einem akuten Hirninfarkt zu untersuchen, wird der Test durch zufällige Doppelblindkontrolle durchgeführt. Patienten mit akutem Hirninfarkt wurden nach dem Zufallsprinzip in die Erigeron-Injektion + Aspirin-Gruppe und die Aspirin-Gruppe eingeteilt und Gesundheitsmenschen. Die Hauptindizes sind der Serumspiegel von VEGF, MMP-9 und EPC. Die Überprüfung erfolgt durch den Verweis auf NIHSS usw. Daher hat die Erigeron-Injektion durch diesen Test die Funktion, die Angiogenese bei mehreren Zielen zu fördern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELSETZUNG:

Es sollten die Auswirkungen der Erigeron-Injektion auf die VEGF-, MMP-9- und EPC-Spiegel im menschlichen Serum nach einem akuten Hirninfarkt untersucht werden.

METHODE:

40 Patienten mit akutem Hirninfarkt (gemäß den Einschlusskriterien) wurden nach dem Zufallsprinzip in die Erigeron-Injektion + Aspirin-Gruppe, die Aspirin-Gruppe und 20 Gesundheitspersonen eingeteilt. Die Gruppe „Erigeron-Injektion+Aspirin“ und die Gruppe „Aspirin“ entnahmen bei der vorherigen Behandlung, am 1., 3. und 7. Tag nach der Behandlung peripheres Blut und testeten den VEGF-, MMP-9- und EPC-Spiegel. Die Gesundheitspersonen wurden einmal getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht jünger als 18 Jahre sind
  • Angriff innerhalb von 72 Stunden
  • NIHSS-Ergebnis im Bereich 2-25 Punkte
  • Ein ischämischer Schlaganfall trat zum ersten Mal auf oder es lag eine Schlaganfallerkrankung in der Vorgeschichte vor, jedoch ohne Folgeerscheinungen
  • Unterzeichnete die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit Tumor, koronarer Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung, Psoriasis, Rheuma, hämatologischen Erkrankungen, Unfruchtbarkeit und verschiedenen akuten Entzündungen
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
  • Weigerte sich, bei neurologischen Störungen zu kooperieren oder konnte nicht kooperieren
  • Hirnblutung oder hämorrhagischer Hirninfarkt
  • Instabile Vitalfunktionen aufgrund eines massiven Hirninfarkts
  • Patienten mit schwerer Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erigeron-Injektion
Erigeron-Injektion, 30 ml, qd, i.v., für 7 Tage
Arzneimittel: Erigeron-Injektion
Erigeron-Injektion, 30 ml, iv, qd, für 7 Tage
Placebo-Komparator: Placebo
normale Kochsalzlösung, 500 ml, i.v., qd, für 7 Tage
Arzneimittel: Placebo
normale Kochsalzlösung, 500 ml, i.v., qd, für 7 Tage
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung, 500 ml, i.v., qd, für 7 Tage
Kein Eingriff: Freiwillige im Gesundheitswesen
Freiwillige im Gesundheitswesen, es müssen keine Medikamente verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Serumspiegel von VEGF, MMP-9 und EPC
Zeitfenster: 0-7 Tage
0-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfallskala des National Institute of Health
Zeitfenster: 0-7 Tage
0-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1201/01/006284

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