- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01926834
Влияние инъекции эригерона на уровни VEGF, MMP-9 и EPC в сыворотке острого инфаркта мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
Изучить влияние инъекций эригерона на уровни VEGF, MMP-9 и EPC в сыворотке человека после острого церебрального инфаркта.
МЕТОД:
40 пациентов с острым инфарктом мозга (в соответствии с критериями включения) были случайным образом разделены на группы инъекций эригерона + аспирин, группу аспирина и 20 здоровых лиц. Группа инъекций эригерона + аспирин и группа аспирина брали периферическую кровь на предшествующее лечение, после лечения на 1-й, 3-й и 7-й день и тестировали уровень VEGF, MMP-9 и EPC. Тестировали здоровых людей один раз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте не моложе 18 лет
- атака в течение 72 часов
- Оценка NIHSS в пределах 2-25 баллов
- Ишемический инсульт произошел впервые или имел место инсульт в анамнезе, но без последствий
- Подписано информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет
- Больные с опухолями, ишемической болезнью сердца, пороками клапанов сердца, псориазом, ревматизмом, гематологическими заболеваниями, бесплодием, разновидностями острого воспаления
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
- Отказался сотрудничать или не смог сотрудничать в связи с неврологическими расстройствами
- Кровоизлияние в мозг или геморрагический инфаркт головного мозга
- Нестабильные показатели жизнедеятельности из-за массивного инфаркта мозга
- Пациенты с тяжелой сердечной, печеночной и почечной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эригерон Инъекции
Эригерон для инъекций, 30 мл, 1 р/сут, в/в, в течение 7 дней.
|
Эригерон для инъекций, 30 мл, в/в, 1 р/д, в течение 7 дней
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
физиологический раствор, 500 мл, в/в, 1 р/д в течение 7 дней
|
физиологический раствор, 500 мл, в/в, 1 р/д в течение 7 дней
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: добровольцы здоровья
волонтеры здравоохранения, никаких лекарств не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточный уровень VEGF, MMP-9 и EPC
Временное ограничение: 0-7 дней
|
0-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 0-7 дней
|
0-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 1201/01/006284
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .