Wpływ iniekcji Erigeron na poziomy VEGF, MMP-9 i EPC w surowicy w ostrym zawale mózgu
19 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Aby zbadać wpływ zastrzyku Erigeron na poziom VEGF, MMP-9 i EPC w surowicy ludzkiej po ostrym zawale mózgu, przeprowadza się test z losową grupą kontrolną z podwójnie ślepą próbą. Pacjenci z ostrym zawałem mózgu zostali losowo podzieleni na grupę otrzymującą zastrzyk erigeron + aspirynę, grupę aspiryny i osób zdrowych.
Głównymi wskaźnikami są poziomy VEGF, MMP-9 i EPC w surowicy. Przegląd jest dokonywany przez odniesienie do NIHSS i tak dalej.
Tak więc Erigeron Injection ma funkcję promowania angiogenezy w wielu celach poprzez ten test.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL:
Zbadanie wpływu iniekcji Erigeron na poziomy VEGF, MMP-9 i EPC w ludzkiej surowicy po ostrym zawale mózgu.
METODA:
40 pacjentów z ostrym zawałem mózgu (zgodnie z kryteriami włączenia) podzielono losowo na grupę zastrzyku erigeronu + aspirynę, grupę aspiryny i 20 osób zdrowych. Wstrzyknięcie Erigeron + grupa aspiryny i grupa aspiryny pobierały krew obwodową podczas wcześniejszego leczenia, po leczeniu 1, 3 i 7 dnia oraz badały poziom VEGF, MMP-9 i EPC. Testowano zdrowych ludzi jeden raz.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku nie młodszym niż 18 lat
- zaatakować w ciągu 72 godzin
- Wynik NIHSS w zakresie 2-25 punktów
- Udar niedokrwienny wystąpił po raz pierwszy lub z chorobą udarową w wywiadzie, ale bez następstw
- Podpisano świadome zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z chorobą nowotworową, chorobą niedokrwienną serca, wadami zastawkowymi serca, łuszczycą, reumatyzmem, chorobami hematologicznymi, bezpłodnością, odmianami ostrych stanów zapalnych
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych
- Odmówił współpracy lub był niezdolny do współpracy z powodu zaburzeń neurologicznych
- Krwotok mózgowy lub krwotoczny zawał mózgu
- Niestabilne parametry życiowe z powodu rozległego zawału mózgu
- Pacjenci z ciężką niewydolnością serca, wątroby i nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie Erigeronu
Wstrzyknięcie Erigeron, 30 ml, qd, i.v., przez 7 dni
|
Erigeron Injection, 30 ml, iv, qd, przez 7 dni
|
|
Komparator placebo: placebo
normalna sól fizjologiczna, 500 ml, i.v., qd, przez 7 dni
|
normalna sól fizjologiczna, 500 ml, i.v., qd, przez 7 dni
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: wolontariusze zdrowia
ochotnicy zajmujący się zdrowiem, nie podawać żadnych leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom VEGF,MMP-9 i EPC w surowicy
Ramy czasowe: 0-7 dni
|
0-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Narodowy Instytut Zdrowia w skali udaru mózgu
Ramy czasowe: 0-7 dni
|
0-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1201/01/006284
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .