Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek injekce Erigeronu na hladiny VEGF, MMP-9 a EPC v séru akutního mozkového infarktu

Ke studiu účinků Erigeron Injection na lidské sérové ​​hladiny VEGF, MMP-9 a EPC po akutním mozkovém infarktu se test provádí náhodně dvojitě zaslepeným kontrolovaným. pacienti s akutním mozkovým infarktem byli náhodně rozděleni do skupiny erigeron, injekce + aspirin, skupina s aspirinem a zdraví lidé. Hlavními indexy jsou sérová hladina VEGF, MMP-9 a EPC. Přehled je proveden odkazem na NIHSS a tak dále. Takže Erigeron Injection má funkci podpory angiogeneze u více cílů prostřednictvím tohoto testu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

OBJEKTIVNÍ:

Studovat účinky Erigeron Injection na lidské sérové ​​hladiny VEGF, MMP-9 a EPC po akutním mozkovém infarktu.

METODA:

40 pacientů s akutním mozkovým infarktem (v souladu s kritérii zařazení) bylo náhodně rozděleno do skupiny erigeron injekce+aspirin, skupiny aspirinu a 20 zdravých osob. Erigeronová injekce + aspirinová a aspirinová skupina odebírala periferní krev při předchozí léčbě, po léčbě 1., 3. a 7. den a testovala hladinu VEGF, MMP-9 a EPC. Jednou testovali zdraví lidé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku do 18 let
  • útok do 72 hodin
  • NIHSS skóre v rozmezí 2-25 bodů
  • Ischemická mrtvice se objevila poprvé nebo s anamnézou cévní mozkové příhody, ale bez následků
  • Podepsal informované souhlasy

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • Pacienti s nádorem, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním srdečních chlopní, psoriázou, revmatismem, hematologickými onemocněními, neplodností, různými druhy akutních zánětů
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
  • Odmítl spolupracovat nebo nebyl schopen spolupráce pro neurologické poruchy
  • Cerebrální krvácení nebo hemoragický mozkový infarkt
  • Nestabilní životní funkce v důsledku masivního mozkového infarktu
  • Pacienti se závažnou srdeční, jaterní a renální insuficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce Erigeron
Erigeron Injection, 30ml,qd,i.v., po dobu 7 dnů
Erigeron Injection, 30 ml, iv, qd, po dobu 7 dnů
Komparátor placeba: placebo
normální fyziologický roztok, 500 ml, i.v., qd, po dobu 7 dnů
normální fyziologický roztok, 500 ml, i.v., qd, po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • normální fyziologický roztok, 500 ml, i.v., qd, po dobu 7 dnů
Žádný zásah: zdravotní dobrovolníci
zdravotní dobrovolníci, žádný lék se nedává.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérové ​​hladiny VEGF, MMP-9 a EPC
Časové okno: 0-7 dní
0-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Státní zdravotní ústav mrtvicové stupnice
Časové okno: 0-7 dní
0-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Injekce Erigeron

Předplatit