Účinek injekce Erigeronu na hladiny VEGF, MMP-9 a EPC v séru akutního mozkového infarktu
19. srpna 2013 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Ke studiu účinků Erigeron Injection na lidské sérové hladiny VEGF, MMP-9 a EPC po akutním mozkovém infarktu se test provádí náhodně dvojitě zaslepeným kontrolovaným. pacienti s akutním mozkovým infarktem byli náhodně rozděleni do skupiny erigeron, injekce + aspirin, skupina s aspirinem a zdraví lidé.
Hlavními indexy jsou sérová hladina VEGF, MMP-9 a EPC. Přehled je proveden odkazem na NIHSS a tak dále.
Takže Erigeron Injection má funkci podpory angiogeneze u více cílů prostřednictvím tohoto testu.
Přehled studie
Detailní popis
OBJEKTIVNÍ:
Studovat účinky Erigeron Injection na lidské sérové hladiny VEGF, MMP-9 a EPC po akutním mozkovém infarktu.
METODA:
40 pacientů s akutním mozkovým infarktem (v souladu s kritérii zařazení) bylo náhodně rozděleno do skupiny erigeron injekce+aspirin, skupiny aspirinu a 20 zdravých osob. Erigeronová injekce + aspirinová a aspirinová skupina odebírala periferní krev při předchozí léčbě, po léčbě 1., 3. a 7. den a testovala hladinu VEGF, MMP-9 a EPC. Jednou testovali zdraví lidé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku do 18 let
- útok do 72 hodin
- NIHSS skóre v rozmezí 2-25 bodů
- Ischemická mrtvice se objevila poprvé nebo s anamnézou cévní mozkové příhody, ale bez následků
- Podepsal informované souhlasy
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- Pacienti s nádorem, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním srdečních chlopní, psoriázou, revmatismem, hematologickými onemocněními, neplodností, různými druhy akutních zánětů
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
- Odmítl spolupracovat nebo nebyl schopen spolupráce pro neurologické poruchy
- Cerebrální krvácení nebo hemoragický mozkový infarkt
- Nestabilní životní funkce v důsledku masivního mozkového infarktu
- Pacienti se závažnou srdeční, jaterní a renální insuficiencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Injekce Erigeron
Erigeron Injection, 30ml,qd,i.v., po dobu 7 dnů
|
Erigeron Injection, 30 ml, iv, qd, po dobu 7 dnů
|
|
Komparátor placeba: placebo
normální fyziologický roztok, 500 ml, i.v., qd, po dobu 7 dnů
|
normální fyziologický roztok, 500 ml, i.v., qd, po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: zdravotní dobrovolníci
zdravotní dobrovolníci, žádný lék se nedává.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové hladiny VEGF, MMP-9 a EPC
Časové okno: 0-7 dní
|
0-7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Státní zdravotní ústav mrtvicové stupnice
Časové okno: 0-7 dní
|
0-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1201/01/006284
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .