- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01926834
Účinek injekce Erigeronu na hladiny VEGF, MMP-9 a EPC v séru akutního mozkového infarktu
Přehled studie
Detailní popis
OBJEKTIVNÍ:
Studovat účinky Erigeron Injection na lidské sérové hladiny VEGF, MMP-9 a EPC po akutním mozkovém infarktu.
METODA:
40 pacientů s akutním mozkovým infarktem (v souladu s kritérii zařazení) bylo náhodně rozděleno do skupiny erigeron injekce+aspirin, skupiny aspirinu a 20 zdravých osob. Erigeronová injekce + aspirinová a aspirinová skupina odebírala periferní krev při předchozí léčbě, po léčbě 1., 3. a 7. den a testovala hladinu VEGF, MMP-9 a EPC. Jednou testovali zdraví lidé.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku do 18 let
- útok do 72 hodin
- NIHSS skóre v rozmezí 2-25 bodů
- Ischemická mrtvice se objevila poprvé nebo s anamnézou cévní mozkové příhody, ale bez následků
- Podepsal informované souhlasy
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- Pacienti s nádorem, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním srdečních chlopní, psoriázou, revmatismem, hematologickými onemocněními, neplodností, různými druhy akutních zánětů
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
- Odmítl spolupracovat nebo nebyl schopen spolupráce pro neurologické poruchy
- Cerebrální krvácení nebo hemoragický mozkový infarkt
- Nestabilní životní funkce v důsledku masivního mozkového infarktu
- Pacienti se závažnou srdeční, jaterní a renální insuficiencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Injekce Erigeron
Erigeron Injection, 30ml,qd,i.v., po dobu 7 dnů
|
Erigeron Injection, 30 ml, iv, qd, po dobu 7 dnů
|
|
Komparátor placeba: placebo
normální fyziologický roztok, 500 ml, i.v., qd, po dobu 7 dnů
|
normální fyziologický roztok, 500 ml, i.v., qd, po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: zdravotní dobrovolníci
zdravotní dobrovolníci, žádný lék se nedává.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové hladiny VEGF, MMP-9 a EPC
Časové okno: 0-7 dní
|
0-7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Státní zdravotní ústav mrtvicové stupnice
Časové okno: 0-7 dní
|
0-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1201/01/006284
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkový infarkt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
Klinické studie na Injekce Erigeron
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineDokončenoMozkový infarktČína
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Bio-Thera SolutionsDokončeno
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiStaženoVyhublost | LipodystrofieSpojené státy
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFlutter síníSpojené státy, Kanada, Dánsko, Švédsko
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFibrilace síníSpojené státy, Kanada, Švédsko, Dánsko