- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01926834
L'effet de l'injection d'Erigeron sur les niveaux sériques de VEGF, MMP-9 et EPC d'infarctus cérébral aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF:
Étudier les effets d'Erigeron Injection sur les taux sériques humains de VEGF, de MMP-9 et d'EPC après un infarctus cérébral aigu.
MÉTHODE:
40 patients atteints d'infarctus cérébral aigu (conformément aux critères d'inclusion) ont été répartis au hasard en groupe injection d'erigeron + aspirine, groupe aspirine et 20 personnes de santé. L'injection d'Erigeron + le groupe d'aspirine et le groupe d'aspirine ont prélevé du sang périphérique sur le traitement précédent, le post-traitement 1e, 3e et 7e jour, et ont testé le niveau de VEGF, MMP-9 et EPC. Testé les personnes de santé une fois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de moins de 18 ans
- attaque dans les 72 heures
- Score NIHSS dans les 2-25 points
- L'AVC ischémique s'est produit pour la première fois, ou avec des antécédents d'AVC mais sans séquelles
- Signé les consentements éclairés
Critère d'exclusion:
- patients âgés de moins de 18 ans
- Patients atteints de tumeur, de maladie coronarienne, de maladie cardiaque valvulaire, de psoriasis, de rhumatismes, de maladies hématologiques, d'infertilité, de variétés d'inflammation aiguë
- Patients atteints de troubles cognitifs sévères
- A refusé de coopérer ou n'a pas pu coopérer pour des troubles neurologiques
- Hémorragie cérébrale ou infarctus cérébral hémorragique
- Signes vitaux instables dus à un infarctus cérébral massif
- Insuffisance cardiaque, hépatique et rénale grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection d'Erigéron
Erigeron Injection, 30 ml, qd, i.v., pendant 7 jours
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Erigeron Injection, 30 ml, iv, qd, pendant 7 jours
|
|
Comparateur placebo: placebo
solution saline normale, 500 ml, i.v., qd, pendant 7 jours
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solution saline normale, 500 ml, i.v., qd, pendant 7 jours
Autres noms:
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Aucune intervention: bénévoles de la santé
bénévoles de la santé, aucun médicament à donner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le taux sérique de VEGF, MMP-9 et EPC
Délai: 0-7 jours
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0-7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de l'Institut national de la santé de l'AVC
Délai: 0-7 jours
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0-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1201/01/006284
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