El efecto de la inyección de Erigeron en los niveles séricos de VEGF, MMP-9 y EPC del infarto cerebral agudo
19 de agosto de 2013 actualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Para estudiar los efectos de la inyección de Erigeron en los niveles de VEGF, MMP-9 y EPC en suero humano después de un infarto cerebral agudo, la prueba se realiza mediante un control doble ciego aleatorio. Los pacientes con infarto cerebral agudo se dividieron aleatoriamente en el grupo de inyección de erigeron + aspirina, grupo de aspirina y gente de salud.
Los principales índices son el nivel sérico de VEGF, MMP-9 y EPC. La revisión se realiza mediante la referencia a NIHSS, etc.
Entonces, la inyección de Erigeron tiene la función de promover la angiogénesis en múltiples objetivos a través de esta prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO:
Estudiar los efectos de la inyección de Erigeron en los niveles de VEGF, MMP-9 y EPC en suero humano después de un infarto cerebral agudo.
MÉTODO:
40 pacientes con infarto cerebral agudo (de acuerdo con los criterios de inclusión) se dividieron aleatoriamente en grupo de inyección de erigeron + aspirina, grupo de aspirina y 20 personas de salud. El grupo de inyección de Erigeron + aspirina y el grupo de aspirina extrajeron sangre periférica en el tratamiento anterior, los días 1, 3 y 7 posteriores al tratamiento, y probaron el nivel de VEGF, MMP-9 y EPC. Probaron a las personas de salud una vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de edad no menor de 18 años
- ataque dentro de las 72 horas
- Puntuación NIHSS en los 2-25 puntos
- Accidente cerebrovascular isquémico ocurrido por primera vez, o con antecedentes de enfermedad cerebrovascular pero sin secuelas
- Firmó los consentimientos informados
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- Pacientes con tumor, cardiopatía coronaria, cardiopatía valvular, psoriasis, reumatismo, enfermedades hematológicas, infertilidad, variedades de inflamación aguda
- Pacientes con deterioro cognitivo severo
- Se negó a cooperar o no pudo cooperar por trastornos neurológicos
- Hemorragia cerebral o infarto cerebral hemorrágico
- Signos vitales inestables por infarto cerebral masivo
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática y renal graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inyección de Erigeron
Inyección de Erigeron, 30 ml, qd, i.v., durante 7 días
|
Inyección de Erigeron, 30 ml, iv, qd, durante 7 días
|
|
Comparador de placebos: placebo
solución salina normal, 500 ml, i.v., qd, durante 7 días
|
solución salina normal, 500 ml, i.v., qd, durante 7 días
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: voluntarios de salud
Voluntarios de salud, no se les dará ningún fármaco.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el nivel sérico de VEGF, MMP-9 y EPC
Periodo de tiempo: 0-7 días
|
0-7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Instituto Nacional de Salud de la escala de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 0-7 días
|
0-7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1201/01/006284
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