AirSonea 喘鳴検出研究
2013年8月19日 更新者：iSonea
AirSonea 喘鳴検出研究 - AirSonea™ 対医師聴診と専門家パネルとの間の喘鳴検出に関する合意を決定するためのマルチパート臨床性能評価。
この研究の目的は、医療環境と家庭環境の両方で、AirSonea デバイスが喘鳴の存在について呼吸音の客観的な評価を提供するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
85
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パート I: 喘息または慢性閉塞性肺疾患の症状が悪化し、急性期医療施設に入院している参加者
- パート II: 喘息のないボランティア参加者
- パート III: 喘息の参加者
研究のすべての部分について
- 年齢：18歳以上
- 参加者は、研究について説明を受けた後、インフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- -患者を参加から除外する医師による医学的所見。
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：エアソニア
AirSonea を使用して喘鳴音を検出します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの有効性
時間枠：1日
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聴診による医師の喘鳴検出と比較したデバイスの喘鳴検出。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘鳴率のブレークポイント
時間枠：1週間まで
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レスキュー吸入器の使用者の喘鳴率のブレークポイント
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月19日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- iS-2013-Wz
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。