AirSonea wheeze-detektionsstudie
19 augusti 2013 uppdaterad av: iSonea
AirSonea wheeze-detektionsstudie - Flerdelad klinisk prestandabedömning för att fastställa överenskommelsen om wheeze-detektion mellan AirSonea™ kontra läkareauskultation och en expertpanel.
Syftet med denna studie är att avgöra om AirSonea-enheten ger en objektiv bedömning av andningsljud för förekomsten av väsande andning i både medicinska och hemmiljöer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Del I: Deltagare som kommer till en akutvårdsmiljö med en exacerbation av astma eller kroniska obstruktiva lungsjukdomssymptom
- Del II: Frivilliga deltagare utan astma
- Del III: Deltagare med astma
För alla delar av studien
- Ålder: 18 år eller äldre
- Deltagaren har undertecknat ett informerat samtycke efter att ha fått studien förklarad för sig.
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska upptäckter av läkaren som skulle utesluta patienten från att delta.
- < än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: AirSonea
Användning av AirSonea för att upptäcka väsande ljud.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetens effektivitet
Tidsram: 1 dag
|
Detektering av väsande väsande på enheten jämfört med väsande väsande detektering av läkare via auskultation.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wheeze Rate brytpunkter
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Wheeze Rate-brytpunkter för användare av räddningsinhalatorer
|
Upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- iS-2013-Wz
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .