AirSonea Hvæse-detektionsundersøgelse
19. august 2013 opdateret af: iSonea
AirSonea Wheeze Detection Study - Multipart Clinical Performance Assessment for at fastlægge enighed om Wheeze-detektion mellem AirSonea™ versus lægeauskultation og et ekspertpanel.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om AirSonea-enheden giver en objektiv vurdering af åndedrætslyde for tilstedeværelsen af hvæsen i både medicinske og hjemmemiljøer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Del I: Deltagere, der præsenterer for et akut plejemiljø med en forværring af astma eller symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom
- Del II: Frivillige deltagere uden astma
- Del III: Deltagere med astma
Til alle dele af studiet
- Alder: 18 år eller ældre
- Deltageren har underskrevet et informeret samtykke efter at have fået undersøgelsen forklaret for dem.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert medicinsk fund fra lægen, der ville udelukke patienten fra at deltage.
- < end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AirSonea
Brug af AirSonea til at registrere hvæsen.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedens effektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Detektion af hvæsen i apparatet sammenlignet med detektion af hvæsen fra en læge via auskultation.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wheeze Rate pausepunkter
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Wheeze Rate-brudpunkter for brugeren af redningsinhalatorer
|
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2013
Først opslået (Skøn)
22. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- iS-2013-Wz
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .