AirSonea wheeze-deteksjonsstudie
19. august 2013 oppdatert av: iSonea
AirSonea wheeze-deteksjonsstudie - flerdelt klinisk ytelsesvurdering for å fastslå avtale om wheeze-deteksjon mellom AirSonea™ versus legeauskultasjon og et ekspertpanel.
Hensikten med denne studien er å finne ut om AirSonea-enheten gir en objektiv vurdering av pustelyder for tilstedeværelsen av hvesing i både medisinske og hjemmemiljøer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Del I: Deltakere som møter til akuttbehandling med en forverring av astma eller symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom
- Del II: Frivillige deltakere uten astma
- Del III: Deltakere med astma
For alle deler av studiet
- Alder: 18 år eller eldre
- Deltakeren har signert et informert samtykke etter å ha fått studien forklart.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert medisinsk funn fra legen som vil utelukke pasienten fra å delta.
- < enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: AirSonea
Bruk av AirSonea for å oppdage hveselyder.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetens effektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Deteksjon av hvesing på enheten sammenlignet med deteksjon av hvesing fra lege via auskultasjon.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brytepoeng for Wheeze Rate
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Wheeze Rate-bruddpunkter for brukeren av redningsinhalatorer
|
Inntil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- iS-2013-Wz
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .