Onderzoek naar piepende ademhaling van AirSonea
19 augustus 2013 bijgewerkt door: iSonea
AirSonea Wheeze Detection Study - Meerdelige klinische prestatiebeoordeling om overeenstemming te bepalen over piepende ademhaling tussen AirSonea™ versus auscultatie door een arts en een deskundigenpanel.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het AirSonea-apparaat een objectieve beoordeling van ademgeluiden biedt voor de aanwezigheid van piepende ademhaling in zowel medische als thuisomgevingen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deel I: Deelnemers die zich bij een acute zorginstelling presenteren met een verergering van astma of symptomen van chronische obstructieve longziekte
- Deel II: Vrijwillige deelnemers zonder astma
- Deel III: Deelnemers met astma
Voor alle studieonderdelen
- Leeftijd: 18 jaar of ouder
- De deelnemer heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend nadat hij het onderzoek aan hem heeft uitgelegd.
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische bevinding van de arts die de patiënt zou uitsluiten van deelname.
- < dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: AirSonea
Gebruik van AirSonea om piepgeluiden te detecteren.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van het apparaat
Tijdsspanne: 1 dag
|
Detectie van piepende ademhaling door apparaat vergeleken met detectie van piepende ademhaling door arts via auscultatie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wheeze Rate breekpunten
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Wheeze Rate breekpunten voor de gebruiker van noodinhalatoren
|
Tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- iS-2013-Wz
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .