Étude de détection de la respiration sifflante d'AirSonea
19 août 2013 mis à jour par: iSonea
Étude sur la détection de la respiration sifflante d'AirSonea - Évaluation des performances cliniques en plusieurs parties pour déterminer l'accord sur la détection de la respiration sifflante entre AirSonea™ par rapport à l'auscultation par un médecin et un panel d'experts.
Le but de cette étude est de déterminer si l'appareil AirSonea fournit une évaluation objective des bruits respiratoires pour la présence d'une respiration sifflante dans les environnements médicaux et domestiques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
85
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Partie I : Participants se présentant dans un établissement de soins de courte durée avec une exacerbation de l'asthme ou des symptômes de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Partie II : Participants bénévoles non asthmatiques
- Partie III : Participants asthmatiques
Pour toutes les parties de l'étude
- Âge : 18 ans ou plus
- Le participant a signé un consentement éclairé après s'être fait expliquer l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute constatation médicale du médecin qui exclurait le patient de la participation.
- < de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: AirSonea
Utilisation d'AirSonea pour détecter les bruits de respiration sifflante.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'appareil
Délai: Un jour
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Détection de la respiration sifflante de l'appareil par rapport à la détection de la respiration sifflante du médecin par auscultation.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Points de rupture du taux de respiration sifflante
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Points de rupture du taux de respiration sifflante pour l'utilisateur d'inhalateurs de secours
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Jusqu'à 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
22 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- iS-2013-Wz
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