Studio di rilevamento del respiro sibilante AirSonea
19 agosto 2013 aggiornato da: iSonea
Studio di rilevamento del respiro sibilante AirSonea - Valutazione delle prestazioni cliniche in più parti per determinare l'accordo sul rilevamento del respiro sibilante tra AirSonea™ rispetto all'auscultazione medica e un gruppo di esperti.
Lo scopo di questo studio è determinare se il dispositivo AirSonea fornisce una valutazione obiettiva dei suoni respiratori per la presenza di respiro sibilante sia in ambienti medici che domestici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
85
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parte I: Partecipanti che si presentano in un ambiente di cura per acuti con un'esacerbazione di asma o sintomi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Parte II: Partecipanti volontari senza asma
- Parte III: Partecipanti con asma
Per tutte le parti di studio
- Età: 18 anni o più
- Il partecipante ha firmato un consenso informato dopo che gli è stato spiegato lo studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi riscontro medico da parte del medico che escluderebbe il paziente dalla partecipazione.
- < di 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: AirSonea
Uso di AirSonea per rilevare i suoni sibilanti.
|
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del dispositivo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Rilevamento del respiro sibilante del dispositivo rispetto al rilevamento del respiro sibilante del medico tramite auscultazione.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punti di interruzione della frequenza sibilante
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
Punti di interruzione della frequenza di respiro sibilante per l'utilizzatore di inalatori di emergenza
|
Fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- iS-2013-Wz
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